Пластырь климара — инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 1 227

Пластырь Климара предназначен регулировать и восполнять гормональную функцию яичников.

Лекарственный препарат отпускается только при наличии рецепта лечащего врача.

Пластырь необходимо хранить вне доступа детей, в сухом, темном месте при температуре не выше 25 градусов. Запрещено хранить распечатанным.

Выпуск Климары производится в виде пластыря — дозированной мягкой форме для наружного применения, которая высвобождает лекарственный состав постепенно. Его площадь равна 12,5 кв.см. и 25 кв.см. со скоростью подачи лекарственного средства дозировкой 50мкг/день и 100мкг/день соответственно.

Состоит из бесцветной пленки-носителя с бесцветной однородной основой, которая содержит активный действующий компонент — эстрадиол в форме гемигидрата. Вспомогательными составляющими заявлены такие элементы, как эфир акриловой кислоты, химическое соединение глицерина и лауриновой кислоты, эфир миристиновой кислоты и изопропилового спирта, синтетический сложный эфир.

В одной картонной пачке содержится 4 штуки пластыря и инструкция по применению.

Пластырь Климара - инструкция по применению

Климара восстанавливает необходимый эстрадиоловый запас в женском организме, что благотворно влияет на мышцы, работу сердца, прочность скелета и качество сна. Эффективно устраняет климактерические симптомы.

Инструкция производителя прописывает следующие проблемы и симптомы, как показания к креплению пластыря:

  • фармакологическая замена при утраченной гормональной функции яичников, чья потеря вызвана природным либо операционным периодом прекращения менструации (исключая наличие в анамнезе онкологических заболеваний);
  • вегетососудистые симптомы при климаксе: горячие «приливы», обильная потливость, расстройство сна, вагинальная и другие виды атрофии;
  • предупреждение уменьшения костной массы и сбой микроархитектоники ткани костей в период постменопаузы.

Пластырь Климара - инструкция по применению

Использование Климары предусматривает крепление пластыря наружным способом. Перед использованием необходимо пройти обследование и получить консультацию врача. Курс лечения предусматривает непрерывное ношение либо циклическое использование.

Если препарат использует женщина, у которой была удалена матка, то разрешается монотерапия. Остальным пациенткам следует носить пластырь в виде комплексного лечения совместно с употреблением прогестерона, доза которого определяется индивидуально.

Проходя циклический курс терапии, трансдермальная терапевтическая система крепится 1 раз в неделю в течение трех недель, при условии удаления старого пластыря перед наклеиванием нового во избежание превышения дозировки. Положительное действие терапии выражается в начале кровотечения, подобного менструальному, на 2-3 сутки после окончания употребления стероидных женских половых гормонов.

Для того, чтоб использовать медпрепарат, следует аккуратно удалить прозрачную пленку и стороной с лекарством немедленно прислонить к коже на 10 секунд. Действие следует производить на очищенной, осушенной коже ягодичной части бедер либо на область вдоль позвоночного столба.

Категорически не разрешается клеить Климару на участок груди. Также не стоит прислонять пластырь на места, где присутствуют открытые раны и другие повреждения эпидермиса. Не нужно клеить несколько раз подряд фармакологическое средство на одну и ту же область.

Если пластырь был прикреплен правильно, допускается проведение водных процедур.

Пластырь Климара - инструкция по применению

При ношении приклеенного пластыря Климара возможны следующие негативные сопутствующие эффекты:

  • вздутие, тягостное ощущение в подложечной области и глотке;
  • спазмы, дезориентация, головная боль;
  • увеличение груди, ее нагрубание;
  • смена влагалищных выделений, неожиданные кровотечения из матки;
  • отечность, понижение/повышение массы тела.

К противопоказаниям наклейки пластыря на кожу относят наличие заболеваний, как:

  • влагалищное кровотечение неопознанного характера;
  • наличие доброкачественных или злокачественных образований груди, печени или подозрение на них;
  • повторное возникновение тромбов в глубоких венах ног;
  • острая закупорка просвета артерии тромбом или эмболом, принесенным с кровотоком.

С особой осторожностью стоит применять лекарственное средство при повышенном артериальном давлении и абсолютной или относительной недостаточности гормона поджелудочной железы инсулина. Наличие таких болезней, как маточная миома и эндометриоз тоже требуют консультации врача для использования.

Запрещен для использования в период беременности.

К аналогам Климары можно отнести все препараты, чьим действующим веществом является эстрадиол.

Климара — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Женские половые гормоны Пластырь Климара - инструкция по применению Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

  • Торговое название: Климара
  • Эстрадиол
  • терапевтическая система трансдермальная,

Трансдермальная система Климара, высвобождающая 50 мкг вещества в сутки в течение 7 дней, представляет собой пластырь площадью 12,5 см2, содержащий 3,8 мг эстрадиола (эквивалентными 3,9 мг эстрадиола гемигидрата) в акриловом адгезивном матриксе.

Трансдермальная система Климара, высвобождающая 100 мкг вещества в сутки в течение 7 дней, представляет собой пластырь площадью 25,0 см2, содержащий 7,6 мг эстрадиола (эквивалентными 7,8 мг эстрадиола гемигидрата) в акриловом адгезивном матриксе.

  1. Вспомогательные вещества: Для дозировки 3,9 мг/12,5 см 2: Поли (акриламид-к-изооктилакрилат-к-винилацетат) (5:75:20) — 99,90 мг, этилолеат — 19,25 мг, изопропилмиристат — 9,65 мг, глицеролмонододеканоат — 4,80 мг, полиэтиленовая пленка (LDPE) — 12,5 см2
  2. Для дозировки 7,8 мг/25,0 см 2: Поли (акриламид-к-изооктилакрилат-к-винилацетат) (5:75:20) — 99,90 мг, этилолеат — 19,25 мг, изопропилмиристат — 9,65 мг, глицеролмонододеканоат — 4,80 мг, полиэтиленовая пленка (LDPE) — 25,0 см2
  3. ОписаниеПластырь овальной формы (около 4,5 см на 3,3 см, что соответствует 12,5 см2), состоящий из прозрачной плёнки-носителя с прозрачной гомогенной матрицей, содержащей действующее вещество.
  4. Пластырь овальной формы (около 6,30 см на 4,7 см, что соответствует 25 см2), состоящий из прозрачной плёнки-носителя с прозрачной гомогенной матрицей, содержащей действующее вещество.
  5. Фармакотерапевтическая группаЭстроген
  6. Код ATX: G03CA03
  7. Фармакологические свойстваФармакодинамикаСнижение функции яичников, сопровождающееся снижением продукции эстрогенов, ведет к менопаузальному синдрому, характеризующемуся вазомоторно-вегетативными и органическими симптомами.

Проведение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) направлено на уменьшение этих симптомов. Из всех физиологических эстрогенов, эстрадиол является наиболее активным, обладающим наибольшим сродством к эстрогенным рецепторам.

17-бета-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу, вырабатываемому яичниками.

Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу.

Угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин, транскортин, трансферрин, глобулин, связывающий половые гормоны), фибриногена. Повышает концентрации в крови тироксина, железа, меди и др.

Модулирует рецепторы к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку натрия и воды.

В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-О-метилтрансферазы.

Эстрадиол в виде трансдермальной терапевтической системы (ТТС) представляет собой пластырь, прикрепляемый к участку кожи. Контрольная мембрана обеспечивает постепенное и непрерывное высвобождение эстрадиола из резервуара с активным веществом через адгезивный слой на кожу.

За счет отсутствия эффекта «первого прохождения» через печень, ТТС обеспечивает высокую эффективность при использовании меньших доз препарата.

ТТС доставляет эстрадиол в неизмененном виде в кровоток и поддерживает его концентрацию в плазме во время терапии на постоянном уровне, адекватному уровню на ранней или средней фолликулярной фазе.

Независимо от пути введения, дозы эстрогена, необходимые для уменьшения менопаузальных жалоб, оказывают дозозависимый стимулирующий эффект на митоз и пролиферацию эндометрия.

Монотерапия эстрогенами повышает частоту гиперплазии эндометрия и тем самым, риск карциномы эндометрия.

В целях профилактики гиперплазии эндометрия у женщин с сохраненной маткой рекомендуется последовательное назначение гестагена в течение 10-14 дней.

ФармакокинетикаПосле кожной аппликации Климары, эстрадиол хорошо абсорбируется через кожу. Средняя скорость абсорбции составляет 50 мкг/день и 100 мкг/день, соответственно.

Еженедельная аппликация Климары сравнима с непрерывной низкодозированной внутривенной инфузией, направленной на создание ровного, стабильного, платоподобного уровня эстрадиола в сыворотке подобно уровню, который создается во время ранней/средней фолликулярной фазы в репродуктивном периоде жизни.

Трансдермальное назначение позволяет избежать высоких колебаний эстрадиола и его метаболитов в сыворотке, как это наблюдается после пероральной заместительной терапии эстрадиолом и, соответственно, избежать нагрузки печени большим количеством эстрадиола и его метаболитов вследствие высокого пресистемного метаболизма («эффект первичного прохождения») после перорального приема.

Читайте также:  Болит и колит во влагалище, тяжесть и прострелы

Таким образом, после трансдермального введения эстрадиола, не отмечается влияния на синтез белка в печени.

Абсолютное значение сывороточного уровня эстрадиола прямо пропорционально площади пластыря. Средняя равновесная концентрация эстрадиола в сыворотке составляет приблизительно 35 пг/мл (пластырь площадью 12,5 см2 ) и 70 пг/мл (пластырь площадью 25 см2 ),

После аппликации систем ТТС 50 мкг (пластырь, площадью 12,5 см2) и 100 мкг (пластырь, площадью 25 см2) физиологическая концентрация эстрадиола в сыворотке крови достигается через 2-4ч.

Через 24ч после удаления системы концентрация эстрадиола в плазме снижается до первоначального значения.

Содержание метаболитов эстрадиола в моче на 2 день после удаления системы достигает тех же значений, которые были измерены перед аппликацией.

Около 61% эстрадиола связывается неспецифически с сывороточным альбумином и около 37% специфически с глобулином, связывающим половые стероиды.

После трансдермального введения превращение эстрадиола в эстрон и конъюгаты остается в физиологических пределах, отмечаемых в раннюю фолликулярную фазу в репродуктивный период жизни, с соотношением уровней эстрадиол/эстрон в сыворотке примерно 1:1. Высокий уровень эстрона как результат интенсивного метаболизма при «первичном прохождении» через печень во время пероральной ЗГТ эстрадиолом, отражаемый отношением эстрадиол/эстрон ниже чем 0,1 при этом не наблюдается.

Биотрансформация трансдермально назначаемого эстрадиола подобна биотрансформации эндогенных гормонов: эстрадиол, главным образом, метаболизируется в печени, но также внепеченочно, например, в кишечнике, почках, скелетной мускулатуре и органах-мишенях. Эти процессы включают образование эстрона, эстриола, катехолэстрогенов и их конъюгатов — сульфатов и глюкуронидов, которые обладают отчетливо меньшими эстрогенными свойствами или даже не имеют их.

Некоторая часть метаболитов эстрадиола экскретируется с желчью и подвергается так называемой энтерогепатической циркуляции. В конечном счете, метаболиты эстрадиола, главным образом, экскретируются в виде сульфатов и глюкуронидов с мочой.

Метаболизм и выведение при применении ТТС соответствует метаболизму и выведению естественных эстрогенов.

При многократной еженедельной аппликации пластыря не наблюдается аккумуляции ни эстрадиола, ни эстрона. Соответственно, равновесный сывороточный уровень обоих гормонов соответствует уровню, наблюдаемому после однократной аппликации.

Показания к применению

  • Гормональная заместительная терапия (ЗГТ) для лечения симптомов дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или хирургического удаления яичников.
  • Предупреждение постменопаузального остеопороза.
  • ПротивопоказанияГормональная заместительная терапия (ЗГТ) препаратом Климара не должна начинаться при наличии любого из состояний или заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из них проявляются во время использования ЗГТ, прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом.

  • Беременность или период кормления грудью.
  • Кровотечение из половых путей, причина которого неясна.
  • Рак молочной железы или подозрение на него.
  • Гормонозависимые злокачественные новообразования или предраковые состояния, или подозрение на них.
  • Доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящее время или в анамнезе.
  • Обострение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе.
  • Повышенная чувствительность к компонентам Климары.
  • Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт).
  • Применение с осторожностью — артериальная гипертензия, нарушения функции печени, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»).

    Способ применения и дозы — Лечение симптомов климактерического синдрома

    Лечение начинается с наименьшей дозы пластыря Климара®. При необходимости можно использовать более высокодозированный пластырь. После подбора дозы для облегчения симптомов должна использоваться самая низкая эффективная дозировка пластыря.

    — Предупреждение остеопороза Лечение для предупреждения постменопаузальной потери костной массы должно быть начато сразу же после наступления менопаузы. Рекомендуется длительное лечение, основанное на индивидуальном подходе.

    Лечение должно проводиться либо в непрерывном, либо в циклическом режиме. При переходе с длительной непрерывной или циклической терапии: лечение следует начинать на следующий день после окончания предыдущей схемы лечения.

    Терапия только эстрогенами используется, если у женщины была гистерэктомия. У женщин с интактной маткой прогестоген следует добавлять к лечению Климарой на 10-14 дней каждый месяц. При использовании пластырей, высвобождение более 50 мкг гормона/сутки, протективного влияния на эндометрий при добавлении прогестогенов выявлено не было.

    Пластырь должен прикрепляться еженедельно в постоянном режиме, каждый использованный пластырь должен удаляться через 7 дней, после чего свежий пластырь прикрепляется на другое место.

    Пластыри могут также быть рекомендованы для лечения в циклическом режиме. В этом случае, пластырь прикрепляется еженедельно в течение 3 последовательных недель, с последующим 7-дневным интервалом без прикрепления пластыря до следующего курса лечения.

    Менструальноподобное кровотечение в норме развивается через 2-3 дня после прекращения приема гестагенов.

    Методика прикрепления пластыря
    После удаления защитной пленки пластырь Климара® прикрепляется клеящейся стороной на чистый, сухой участок кожи вдоль позвоночника или на ягодицы. Климара® не должна прикрепляться в области молочных желез или вблизи от них.

    Участок, выбранный для фиксирования пластыря, не должен быть жирным, поврежденным или раздраженным, необходимо также избегать области талии, так как при трении тесной одеждой пластырь может отклеиться.

    Следует избегать наклеивания пластыря на те участки кожи, где пластырь может сместиться в положении сидя.

    Пластырь должен быть прикреплен сразу же после открытия упаковки и удаления защитной пленки. Пластырь должен быть твердо прижат ладонью к месту фиксации в течение, примерно, 10 сек. Необходимо удостовериться, что имеется хороший контакт с кожей, особенно по краям. Если пластырь прилегает неплотно, для лучшего приклеивания следует надавить на него.

    Место аппликации должно меняться с интервалом, по крайне мере, в одну неделю, между аппликациями.

    Если пластырь прикреплен правильно, пациентка может мыться в ванной или душе, как обычно. Однако пластырь может отклеиться от кожи под действием очень горячей воды или в сауне.

    Несвоевременная замена или потеря пластыря: — В случае отклеивания пластыря до окончания 7-дневного курса лечения, его можно попробовать приклеить снова.

    При необходимости можно приклеить новый пластырь на оставшиеся дни из 7-дневного интервала применения. — Если пациентка забыла вовремя сменить пластырь, замену следует произвести как можно скорее после установления факта пропуска.

    Новый пластырь следует использовать после окончания нормального 7-дневного периода лечения.

    Побочное действие В приведенной ниже таблице отражена информация о частоте нежелательных явлений при применении препарата Климара® (MedDRA — Медицинский словарь регуляторной активности). Информация основана на данных клинических исследований.

    Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось во время клинических испытаний, были раздражение кожи в месте аппликации и боль в молочной железе (>10%). Местные симптомы в месте аппликации в основном выражены в легкой степени и включают покраснение, зуд, жжение и образование везикул.

    Системно-органый класс Часто ≥/100 и 1

    Климара® (Climara®) — инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

    Последняя актуализация описания производителем 25.09.2014

    Эстрадиол* (Estradiol*) G03CA03 Эстрадиол

    Пластырь — трансдермальная терапевтическая система 3,9 мг/12,52/7,8 мг/252 1 пластырь
    активное вещество:
    эстрадиола гемигидрат 3,9/7,8 мг
    вспомогательные вещества: (поли (акриламид-к-изооктилакрилат-к-винилацетат 5:75:20) — 99,9/99,9 мг; этилолеат — 19,25/19,25 мг; изопропилмиристат — 9,65/9,65 мг; глицеролмонододеканоат — 4,8/4,8 мг; пленка ПЭ (LDPE) — 12,5/25 см2
    Читайте также:  Кератиновое выпрямление волос в домашних условия

    Пластырь овальной формы (около 4,5 см на 3,3 см, что соответствует 12,5 см2), состоящий из прозрачной пленки-носителя с прозрачной гомогенной матрицей, содержащей действующее вещество.

    Пластырь овальной формы (около 6,3 см на 4,7 см, что соответствует 25 см2), состоящий из прозрачной пленки-носителя с прозрачной гомогенной матрицей, содержащей действующее вещество.

    Фармакологическое действие — эстрогенное.

    • Эстрадиол высвобождается из пластыря (ежедневно 50 мкг) и трансдермально поступает в кровоток с постоянной скоростью, поддерживая заданный уровень гормона в плазме.
    • Заместительная гормональная терапия при расстройствах, вызванных естественной или хирургической менопаузой (только в случае нераковых заболеваний): вазомоторные симптомы (приливы жара, потливость), нарушения сна, атрофические процессы.
    • Предотвращение постменопаузного остеопороза.
    • Гиперчувствительность, опухоли молочной железы, эндометриоз, опухоли печени, опухоли, зависящие от половых стероидных гормонов, вагинальные кровотечения неясной этиологии, тромбоэмболические процессы (тромбофлебит, тромбоз), беременность, кормление грудью.

    Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Ниже отражена информация о частоте нежелательных явлений при применении препарата Климара® (MedDRA — Медицинский словарь регуляторной активности). Информация основана на данных клинических исследований.

    Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось во время клинических испытаний, были раздражение кожи в месте аппликации и боль в молочной железе (>10%).

    Местные симптомы в месте аппликации в основном выражены в легкой степени и включают покраснение, зуд, жжение и образование везикул.

    1. Со стороны ЖКТ: часто (≥1/100 и

    Климара

    Эстрогенный препарат — 17-бета-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу (образующемуся в организме женщин, начиная с первой менструации вплоть до менопаузы), вырабатываемому яичниками.

    В клетках органов, на которые направлено действие гормонов, эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами (обнаружены в различных органах — в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), комплекс рецептор-лиганд взаимодействует с эстроген-эффекторными элементами генома и специфическими внутриклеточными протеинами, индуцирующими синтез и-РНК, протеинов и высвобождение цитокинов и факторов роста.

    Оказывает феминизирующее влияние на организм.

    Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей.

    Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин, транскортин, трансферрин, протеин, связывающий половые гормоны), фибриногена. Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.

    Повышает концентрации в крови Т4, Fe, Cu2+ и др. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает концентрацию ЛПВП, уменьшает — ЛПНП и холестерина (концентрация ТГ возрастает).

    Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку Na+ и воды.

    В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-О-метилтрансферазы.

    После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани).

    Снижение концентрации вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильностью («приливы» крови к коже лица), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией органов мочеполовой системы.

    Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). Известно, что пероральное применение эстрогенов вызывает повышение синтеза белков (в т.ч. ренина), что приводит к повышению АД.

    Эстрадиол в виде ТТС препарата представляет собой пластырь, прикрепляемый к участку кожи. Контрольная мембрана обеспечивает постепенное и непрерывное высвобождение эстрадиола (действующего вещества препарата) из резервуара с активным веществом через адгезивный слой на кожу.

    Из-за отсутствия эффекта «первого прохождения» через печень ТТС обеспечивает высокую эффективность при использовании меньших доз препарата.

    ТТС действующего вещества препарата доставляет эстрадиол в неизмененном виде в кровоток и поддерживает его концентрацию в плазме во время терапии на постоянном уровне, адекватном уровню на ранней или средней фазе фолликула.

    Климара

    Внутрь,не разжевывая,запивая небольшим количеством жидкости,по 2 мг/сут,в течение 21 дня, с последующим перерывом на 7 дней,после чего продолжают лечение.

    Длительность лечения до 6 мес, после чего проводится обследование для решения вопроса о целесообразности продолжения заместительной эстрогенной терапии.У женщин с удаленной маткой или у женщин в менопаузе лечение можно начинать в любой день.

    При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 дня цикла (1 день цикла = 1 день менструации). В/м,в виде 0.

    1% раствора эстрадиола дипропионата в масле: при первичной аменорее с недоразвитием половых органов и вторичных половых признаков-по 1-2 мг ежедневно или через день в течение 1-2 мес и более,до пальпируемого увеличения матки; после этого-прогестерон в/м, по 5 мг ежедневно в течение 6-8 дней. В случае необходимости проводят повторные курсы гормонотерапии.

    При вторичной аменорее-по 1 мг ежедневно в течение 15-16 дней,с последующим назначением прогестерона или прегнина в течение 6-8 дней.Если стойкий клинический эффект отсутствует,курс лечения повторяют.

    При гипо- и олигоменорее,дисменорее,бесплодии в связи с гипофункцией яичников и недоразвитием матки — по 0.5-1 мг в течение 15-16 дней после окончания менструации и затем,при наличии показаний,- прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней.Курс лечения можно повторять несколько раз в те же сроки,после окончания менструации.

    При патологических явлениях, связанных с наступлением климактерического периода и с хирургическим удалением яичников,-по 0.5-1 мг ежедневно или через 1-2 дня, курсами по 10-15 инъекций. При возобновлении симптомов курс лечения повторяют. Дозы должны подбираться строго индивидуально в зависимости от фазы климактерического периода,тяжести заболевания.

    При слабости родовой деятельности и переношенной беременности — в/м, по 4-5 мг за 2-3 ч перед введением родостимулирующих ЛС. В качестве гемостимулирующего ЛС при снижении количества лейкоцитов ниже 2 тыс./мкл крови (обычно с 10-20 дня после облучения при тяжелых поражениях и с 15-18 дня — при более легких поражениях) — по 1 мг через 1-2 дня.

    Курс лечения составляет 10 инъекций (при необходимости — до 15 инъекций).

    ТТС прикрепляется к чистому, сухому и интактному участку кожи тела (поясничная область,живот) 2 раза в неделю.

    Лечение начинают с ТТС 50 мкг,с последующим индивидуальным подбором дозы (появление чувства напряжения в молочной железе или промежуточные кровотечения являются признаком повышенной дозировки, которую необходимо снизить).

    Если через 2-3 нед признаки и симптомы дефицита эстрогенов не купируются, следует повысить дозу. ТТС применяется циклически: после 3 нед лечения (6 аппликаций) — интервал в 7 дней, в течение которого возможна метроррагия.

    Непрерывную,нециклическую терапию назначают женщинам после гистерэктомии или в случаях, когда симптомы дефицита эстрогенов вновь сильно проявляются во время 7-дневного интервала.

    Последующую терапию гестагенами следует проводить по следующей схеме:при непрерывном применении ТТС рекомендуется дополнительно назначать гестаген (10 мг медроксипрогестерона ацетата, 5 мг норэтистерона,5 мг норэтистерона ацетата или 20 мг дидрогестерона в первые 10-12 дней каждого месяца).

    При циклическом применении ТТС рекомендуется дополнительно, в последние 10-12 дней терапии эстрадиолом,принимать гестаген так,чтобы четвертая неделя каждого цикла оставалась свободной от терапии любым гормоном.

    В обоих случаях после окончания 10-12-дневной терапии гестагеном наступает кровотечение.Гель применяют 1 раз в сутки,утром или вечером, по 1.5 мг (2.5 г геля или 1-2 дозы) — наносят тонким слоем на чистую кожу живота, поясничной области, плеч и предплечий.

    Читайте также:  Гормоны для роста грудных желез у женщин

    Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням. Гель должен впитаться менее чем за 2-3 мин.

    Если же он сохраняется на поверхности кожи более 5 мин, значит препарат был нанесен на слишком маленькую поверхность кожи.Гель назначают непрерывно или циклами. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.

    Климара Инструкция по применению

    Регистрационный номер

    П N015577/01

    Пожалуйста, внимательно прочитайте эту инструкцию прежде, чем вы начнете использовать Климару. Эта инструкция предоставит вам информацию о преимуществе и риске использования Климары.

    В ней вы также найдете информацию относительно того, как правильно использовать Климару и когда необходимо сообщить врачу о проблемах, связанных с состоянием здоровья.

    Если у вас появятся какие-либо вопросы или вы нуждаетесь в дополнительных советах, проконсультируйтесь с врачом.

    Этот препарат предназначен только для вас, не передавайте его другим людям.

    Торговое название

    Климара®

    Международное непатентованное название

    Эстрадиол

    Лекарственная форма

    Терапевтическая система трансдермальная

    Состав Климара®

    Трансдермальная система Климара, высвобождающая 50 мкг вещества в сутки в течение 7 дней, представляет собой пластырь площадью 12,5 см2, содержащий 3,8 мг эстрадиола (эквивалетными 3,9 мг эстрадиола гемигидрата) в акриловом адгезивном матриксе.

    Трансдермальная система Климара, высвобождающая 100 мкг вещества в сутки в течение 7 дней, представляет собой пластырь площадью 25,0 см2, содержащий 7,6 мг эстрадиола (эквивалетными 7,8 мг эстрадиола гемигидрата) в акриловом адгезивном матриксе.

    Вспомогательные вещества

    • Для дозировки 3,9 мг/12,5 см2
    • Поли (акриламид-к-изооктилакрилат-к-винилацетат) (5:75:20)-99,90 мг, этилолеат-19,25 мг, изопропилмиристат-9,65 мг, глицеролмонододеканоат — 4,80 мг, полиэтиленовая пленка (LDPE)-12,5 см2
    • Для дозировки 7,8 мг/25,0 см2
    • Поли (акриламид-к-изооктилакрилат-к-винилацетат) (75:5:20) — 99,90 мг, этилолеат-19,25 мг, изопропилмиристат-9,65 мг, глицеролмонододеканоат — 4,80 мг, полиэтиленовая пленка (LDPE) — 25,0 см2

    Описание Климара®

    Пластырь овальной формы (около 4,5 см на 3,3 см, что соответствует 12,5 см2), состоящий из прозрачной пленки-носителя с прозрачной гомогенной матрицей, содержащей действующее вещество.

    Пластырь овальной формы (около 6,3 см на 4,7 см, что соответствует 25 см2), состоящий из прозрачной пленки-носителя с прозрачной гомогенной матрицей, содержащей действующее вещество.

    Фармакотерапевтическая группа

    Эстроген

    Код АТХ

    GОЗСАОЗ

    Фармакологические свойства

    Климара — это трансдермальная система (пластырь) для заместительной гормональной терапии (ЗГТ).

    Климара содержит эстроген — эстрадиол, идентичный натуральному человеческому эстрадиолу. Эстрадиол всасывается из пластыря через кожу и поступает в кровоток.

    В климактерическом периоде продукция эстрадиола яичниками снижается. Климара восполняет дефицит эстрадиола, который более не может вырабатываться организмом.

    Эстрадиол предупреждает или облегчает неприятные симптомы (климактерические жалобы), такие как «приливы», повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, головокружение, головная боль, недержание мочи, сухость и раздражение влагалища, боль при половом сношении.

    В случае сохраненной матки (т.е. не было гистерэктомии) назначается одновременно с Климарой прием другого гормона — гестагена.

    Кроме того, у некоторых женщин дефицит эстрогенов может привести к снижению плотности костной ткани в пожилом возрасте. В таких случаях Климара может быть рекомендована для предупреждения постменопаузального остеопороза.

    Показания Климара®

    Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения симптомов дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или хирургического удаления яичников.

    Предупреждение постменопаузального остеопороза.

    Противопоказания

    Гормональная заместительная терапия (ЗГТ) препаратом Климара не должна начинаться при наличии любого из состояний или заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из них проявляются во время использования ЗГТ, прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом.

    • Беременность или период кормления грудью.
    • Кровотечение из половых путей, причина которого неясна.
    • Рак молочной железы или подозрение на него.
    • Гормонозависимые злокачественные новообразования или предраковые состояния, или подозрение на них.
    • Доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящее время или в анамнезе.
    • Обострение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе.
    • Повышенная чувствительность к компонентам Климары.
    • Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие, как инфаркт миокарда, инсульт).

    Применение с осторожностью — артериальная гипертензия, нарушения функции печени, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см. «Особые указания»).

    Способ применения и дозы

    Если Вы не используете в настоящее время ЗГТ, Вы может начать применение препарата Климара® сразу же.

    Если Вы уже используете какой-либо другой тип ЗГТ, начните применение препарата Климара® на следующий день после прекращения предыдущего лечения или когда Ваш врач порекомендует Вам.

    Если у Вас сохранена матка (т.е. не было операции гистерэктомии), врач порекомендует Вам дополнительно прием еще одного гормона (гестагена).

    Методика прикрепления пластыря

    Пластырь должен быть наклеен на чистый и сухой участок кожи, предпочтительно вдоль позвоночника или на ягодицы. Климара® не должна прикрепляться на область молочных желез или вблизи от них.

    Участок, выбранный для наложения пластыря, не должен быть жирным, поврежденным или раздраженным, необходимо также избегать области талии, так как при трении тесной одеждой пластырь может отклеиться.

    Следует избегать наклеивания пластыря на те участки кожи, где пластырь может сместиться в положении «сидя».

    Выньте пластырь из упаковки и удалите защитную пленку. Сразу же после этого, твердо прижмите пластырь ладонью к месту фиксации и удерживайте в течение примерно 10 сек. Удостоверьтесь, что имеется хороший контакт с кожей, особенно по краям.

    Пластырь должен оставаться на этом месте в течение 7 дней, затем он удаляется и заменяется новым пластырем, который прикрепляется на другом участке.

    Если пластырь прикреплен правильно, Вы можете мыться в ванной или душе, как обычно. Однако, пластырь может отклеиться от кожи под действием очень горячей воды или в сауне.

    Хотя пластырь обычно прикрепляется без перерыва, врач может порекомендовать применение пластыря в циклическом режиме. В этом случае, пластырь должен прикрепляться еженедельно в течение 3 недель, после чего следует 7-дневный интервал без нанесения пластыря до следующего курса.

    У женщин с сохраненной маткой кровотечение обычно развивается через 2-3 дня после окончания дополнительного приема гестагена.

    Пожалуйста, соблюдайте эти рекомендации, в противном случае Вы не получите полного эффекта от лечения препаратом Климара®!

    Что делать, если Вы пропустили нанесение пластыря или потеряли его

    Если пластырь отклеился до истечения 7 дней, он может быть повторно прикреплен. Если старый пластырь невозможно приклеить правильно, можно использовать новый пластырь. Новый пластырь прикрепляется на оставшиеся дни 7-дневного интервала.

    Если Вы забыли заменить пластырь, сделайте это как можно скорее, как только вспомните. Используйте новый пластырь после нормального 7-дневного интервала.

    Если Вы потеряли пластырь или забыли заменить его в течение нескольких

    дней, может развиться нерегулярное кровотечение.

    Побочное действие Климара®

    В приведенной ниже таблице отражена информация о частоте нежелательных явлений при применении препарата Климара® (MedDRA-Медицинский словарь регуляторной активности). Информация основана на данных клинических исследований.

    Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось во время клинических испытаний, были раздражение кожи в месте аппликации и боль в молочной железе (>10%). Местные симптомы в месте аппликации в основном выражены в легкой степени и включают покраснение, зуд, жжение и образование везикул.

    Системно — органный класс Часто(≥1/100 и 1

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Adblock
    detector