Фемостон при планировании беременности: инструкция по применению

Фемостон при планировании беременности: инструкция по применению

Фемостон — это лекарственный препарат, в состав которого входят синтетические аналоги женских гормонов — эстрогена и прогестерона. Назначают препарат для нормализации гормонального фона во время менопаузы. Однако в последнее время врачи стали выписывать Фемостон при планировании беременности, несмотря на то, что беременность в соответствии с инструкцией является противопоказанием к лечению препаратом.  Почему гинекологи назначают лекарство при планировании зачатия и насколько обоснован его прием, рассмотрим далее.

Фемостон при планировании беременности: инструкция по применению

Но некоторые проявления (недостаток андрогена и тонкий эндометрий) встречаются и в репродуктивном возрасте. Он способствует утолщению слизистых оболочек матки, восстановлению овуляции, что помогает оплодотворённой яйцеклетке присоединиться к стенке матки.

Выпускается препарат в следующих дозировках: 1/5, 2/10, 1/10 (цифра перед дробью обозначает количество эстрадиола, после — дидрогестерон).

Назначают Фемостон по индивидуальной схеме и принимают в обозначенные лечащим врачом дни цикла.

Среди гинекологов нет единого мнения относительно обоснованности назначения Фемостона  при планировании беременности. Однозначно не стоит принимать лекарство без назначения врача.

Фемостон 2/10

«Фемостон 2/10» — это двухфазное гормональное средство, которое помогает устранить недостаток эстрогена и провести терапию при дисфункциональном маточном кровотечении. В одной упаковке находится 28 круглых выпуклых таблеток разного цвета — 14 розовых и 14 жёлтых. Розовые таблетки содержат в себе 2 мг эстрадиола, а жёлтые — 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Фемостон при планировании беременности: инструкция по применению

  • низком уровне эстрогена в первой фазе менструального цикла;
  • недостаточной толщине эндометриального слоя (меньше 7 мм) во вторую фазу;
  • бесплодие, вызванное гормональным дисбалансом.

Фемостон при планировании беременности: инструкция по применению

На заметку! Во время приёма «Фемостона» овуляция не будет наступать вообще, но возобновится сразу после завершения курса.

Применение и дозировка

Дозировка Фемистона зависит от поставленного диагноза и имеющихся в анамнезе пациентки заболеваний. Обычно терапию начинают с 1мг, поэтому  рекомендуется принимать «Фемостон 1/10». В дальнейшем, при необходимости, дозировка может быть увеличена и назначен «Фемостон 2/10».

Пропущенную таблетку необходимо выпить как можно скорее. Но, если с момента пропуска прошло более 12 часов, принимать двойную дозу не следует. Это может привести к  кровотечению или влагалищным выделениям.

«Фемостон 2/10» при планировании беременности пьют по 1 таблетке в день. С первого по четырнадцатый день нужно принимать эстрогенную (розовую) таблетку, а  с пятнадцатого по двадцать восьмой день — прогестагенную (жёлтую).

Овуляция во время приёма «Фемостона 2/10»

Фемостон при планировании беременности: инструкция по применению

  1. Многие пациентки переживают по поводу того, что при приёме данного средства отсутствует овуляция. Однако в инструкции указано, что Фемостон — это не средство контрацепции.

    Существует 2 вида механизмов, по которым действуют гормональные контрацептивы:

    • подавление фолликулогенеза;
    • сгущение слизи в цервикальном канале, вследствие чего сперматозоидам не удаются проникнуть внутрь.

    При употреблении средств, которые подавляют фолликулогенез, снижается уровень выработки фолликулостимулирующих и лютеинизирующих гормонов.

    Препарат Фемостон этими свойствами не обладает и не считается контрацептивным средством. При благоприятных условиях зачатие ребенка происходит после отмены Фемостона.

    В большинстве случаев менструальный цикл и овуляция восстанавливаются в течение 3 месяцев.

    Противопоказания к применению

    Фемостон при планировании беременности: инструкция по применению

    1. Диагностировании злокачественных гормонзависимых образований.

  2.  Вагинальных кровотечениях неизвестного происхождения.
  3. Гиперплазии эндометрия.
  4. Венозной тромбоэмболии, инфаркта, стенокардии.
  5. Патологиях печени.
  6. Индивидуальной непереносимости одного или нескольких компонентов препарата.
  7. Возрасте младше 18 лет.
  8. Наступившей беременности.

Побочные эффекты «Фемостона 2/10»

Бесконтрольный прием «Фемостона 2/10″может спровоцировать возникновение побочных эффектов. Стоит незамедлительно обратиться за консультацией к своему лечащему врачу при возникновении:

  • маточного кровотечения;
  • ноющих или режущих болей в нижней части живота;
  • набухания и болезненности в молочных железах, усиление их чувствительности;
  • тошноты и рвоты;
  • диареи;
  • дисфункции печени;
  • головной боли или мигрени;
  • депрессии;
  • нервозности;
  • аллергической реакции;
  • выделений из влагалища;
  • новообразований в молочных железах;
  • увеличения размера миомы матки.

Фемостон при планировании беременности: инструкция по применению

Редко возникают ПМС (предменструальный синдром), отклонения кривизны роговицы, непринятие контактных линз или полное их отторжение. Также есть риск развития инсульта,  инфаркта, анемии, диспепсии, панкреатита, резкое повышение артериального давления.

Препараты-аналоги

Самый близкий структурный аналог «Фемостона 2/10» — «Фемостон 1/5 Конти». Также сходное действие на женский организм имеют такие препараты, как «Трисеквенс», «Климонорм», «Клиогест» и «Дивина».

Ни в коем случае нельзя самостоятельно подбирать препарат заменитель. Проконсультируйтесь с врачом.

Фемостон при планировании беременности: инструкция по применению

Отзывы о «Фемостоне «2/10»

Можно найти, как положительные, так и отрицательные отзывы о препарате «Флемостон». В негативных х пациентки жалуются на побочные эффекты от приема препарата. Однако большинство отзывов о лекарстве — положительные. Многие гинекологи назначают «Флемстон» в составе комплексной терапии бесплодия и симптомов климакса.

Фемостон при планировании беременности

Фемостон при планировании беременности: инструкция по применению

Когда желанная для женщины беременность не может наступить или по каким-то причинам все время прерывается, она становится готовой на многое ради своей мечты. Таким женщинам доводится пройти длинный путь медицинских обследований, результатом которых будет утомительное лечение и подготовка к предстоящей беременности. Вам непременно назначат гормональные препараты, но в каждом отдельном случае их выбор будет отличаться. В последнее время гинекологи полюбили назначать своим подопечным Фемостон при планировании беременности. А ведь в инструкции к препарату вы не найдете такого показания. Более того, вполне возможно, что вы вычитаете в аннотации неожиданное для себя предупреждение: Фемостон противопоказан для применения на этапе планирования и в период беременности. Как это понимать?

Фемостон – гормональный препарат на основе аналогов женских половых гормонов – эстрадиола и дидрогестерона. Он предназначен для выравнивания гормонального фона женщины, нарушающегося в период менопаузы.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов, а дидрогестерон способствует наступлению фазы секреции эндометрия.

В целом Фемостон направлен на снятие симптомов, характерных для климактерического периода, и более легкого и комфортного его перенесения. 

Фемостон выпускается в трех дозировках (1/10,  2/10 и  1/5) и назначается по индивидуальной схеме в строго определенные дни менструального цикла, а при отсутствии месячных – в предполагаемые дни их начала. 

В некоторых случаях «целевое назначение» Фемостона может быть изменено. Точнее нередко врачи используют свойства этого препарата для решения некоторых проблем, мешающих женщине забеременеть. Это недостаток эстрогенов и тонкий эндометрий.

Как мы уже говорили, дидрогестерон, входящий в состав препарата, помогает эндометрию войти в фазу секреции.

Простыми словами это означает, что Фемостон способствует утолщению и росту слизистой оболочки матки, что и нужно для легкого присоединения к ней оплодотворенной яйцеклетки.

Также существует мнение, что препарат помогает восстановить овуляцию, без чего зачатие невозможно (хотя во время принятия Фемостона овуляция, как правило, не наступает, только после отмены). Кажется, назначение Фемостона при планировании беременности может быть вполне оправданным.

Тем не менее, не все гинекологи поддерживают такую практику. Во-первых, дозировка Фемостона слишком высока, и при наступлении беременности это может не лучшим способом сказаться на плоде.

Во-вторых, эффективность такой терапии при планировании довольно низкая: беременность обычно наступает на отмене Фемостона после длительного его приема, но случается такое счастье нечасто. В-третьих, препарат очень плохо переносится женщинами.

Почти все из них наблюдают у себя те или иные побочные эффекты, коих у Фемостона большое множество.

Чаще всего проявляются головокружение, головные боли, боли животе, в области таза и в молочных железах, тошнота, метеоризм, раздражительность, нарушение менструального цикла, но нередки случаи и более серьезных нарушений. Безусловно, есть и такие женщины, которые хорошо переносят Фемостон при планировании беременности, не отмечая у себя никаких побочных эффектов. 

И все же, многие специалисты в области гинекологии считают более оправданной и эффективной схему, при которой в первой фазе цикла женщина принимает подходящий для планирования эстрогенсодержащий препарат, а во второй – Дюфастон (дидрогестерон). 

Если ваш гинеколог назначил вам Фемостон при планировании беременности, то проконсультироваться еще с одним не будет лишним. При принятии решения о приеме препарата обязательно учитывайте противопоказания.

Необходимо срочно прекратить прием Фемостона при планировании в случае, когда беременность наступила или даже только подозревается. Все детали приема Фемостона обязательно нужно согласовывать с врачом.

 

Специально для beremennost.net — Елена Кичак

Фемостон 1/5 конти тб п/об N 28 купить

Код АТХ
G03FA14 (Дидрогестерон и эстроген)
Действующее вещество

дидрогестерон (dydrogesterone), 17β-эстрадиол (estradiol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «379» на одной стороне таблетки.

1 таб.
эстрадиола гемигидрат 1.03 мг,
 что соответствует содержанию эстрадиола 1 мг
дидрогестерон 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 114.7 мг, гипромеллоза — 2.8 мг, крахмал кукурузный — 14.4 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.4 мг, магния стеарат — 0.7 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай OY-8734 оранжевый (гипромеллоза — 2.844 мг, макрогол 400 — 0.284 мг, титана диоксид (E171) — 0.8 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.048 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.024 мг) — 4 мг.

28 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

содержащие эстроген и гестаген, монофазные

Фармако-терапевтическая группа

Противоклимактерический препарат

Показания

— заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее чем через 12 мес после последней менструации);

— профилактика постменопаузного остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Режим дозировки

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток) независимо от приема пищи.

При переходе с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата пациентке следует закончить текущий цикл, а затем перейти на Фемостон® 1/5 конти.

При переходе с непрерывного комбинированного режима терапии можно начать прием Фемостон® 1/5 конти в любой день.

Если пациентка пропустила прием очередной дозы, таблетку необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема; в противном случае пропущенную таблетку принимать не следует, на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность прорывного маточного кровотечения.

Побочные действия

  • В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол/дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине.
  • В клинических исследованиях (n=4929) наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (от 1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10 000 до 1/1000), очень редко (30 кг/м2), беременность или послеродовый период, системная красная волчанка и злокачественные новообразования. Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.
    Для предотвращения ВТЭ после хирургического вмешательства у всех послеоперационных больных необходимо рассмотреть вопрос о проведении профилактических мероприятий.
    В случае длительной иммобилизации после оперативного вмешательства (за 4-6 недель) рекомендуется прекратить применение препарата Фемостон® 1/5 конти и не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины полностью не восстановится подвижность. Если ВТЭ развивается уже после начала терапии, то следует прекратить применение препарата, а пациентки должны быть информированы о том, что следует немедленно обратиться к врачу в случае возникновения какого-либо симптома, свидетельствующего о развитии тромбоэмболии (например, болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка).
    Рак молочной железы и рак яичников
    У женщин, длительно получавших ЗГТ с применением только эстрогенов или комплекса эстроген/прогестерон, увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, которая возвращается к исходному уровню в течение 5 лет после прекращения терапии.
    Увеличение подобного риска зависит от длительности применения ЗГТ. У женщин, принимающих комбинированную эстроген-гестагеновую ЗГТ более 5 лет, риск развития рака молочной железы может увеличиться в 2 раза.
    На фоне ЗГТ может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.
    Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Длительное применение (не менее 5-10 лет) эстрогенов в режиме монотерапии при ЗГТ связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. Данные некоторых исследований, включая WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ может в такой же или несколько меньшей степени повышать риск развития данной патологии.
    Риск ишемического инсульта
    Комбинированная терапия эстрогеном и гестагеном или терапия только эстрогеном связаны с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1.5 раза. Риск геморрагического инсульта при получении ЗГТ не повышается.
    Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности терапии, однако исходный риск сильно зависит от возраста, таким образом, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.
    Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
    Относительный риск ИБС во время применения комбинированной ЗГТ (эстроген+гестаген) незначительно повышается. В связи с тем, что абсолютный риск ИБС сильно зависит от возраста, число дополнительных случаев ИБС из-за приема комбинированной ЗГТ у здоровых женщин в пременопаузе очень невелико, однако оно повышается с возрастом.

    • Другие состояния
    • Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек и сердца.
    • У женщин с гипертриглицеридемией на фоне проведения ЗГТ в очень редких случаях может иметь место значительное повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, что способствует развитию панкреатита.

    Эстрогены увеличивают содержание тиреоид-связывающего глобулина, что приводит к общему увеличению концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы (концентрации свободных гормонов Т3 и Т4 обычно не изменяются).

    Концентрации других связывающих белков в сыворотке крови (транскортин, глобулин, связывающий половые гормоны) могут также повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются.

    Возможно увеличение концентрации других плазменных белков (субстрат ангиотензиноген/ренина, α-1-антитрипсин, церулоплазмин).

    Применение ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.

    1. Препарат Фемостон® 1/5 конти не является контрацептивным средством.
    2. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    3. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая риск возникновения побочных реакций со стороны нервной системы.

    Передозировка

    • Эстрадиол и дидрогестерон — вещества с низкой токсичностью.
    • Симптомы: могут возникнуть тошнота, рвота, напряжение молочных желез, головокружение, боль в области живота, сонливость/слабость, кровотечение отмены.
    • Лечение: проведение симптоматической терапии.

    Лекарственное взаимодействие

    Эстрогенное и гестагенное действие препарата Фемостон® 1/5 конти может снижаться при одновременном применении с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (CYP2В6, CYP3А4, CYP3А5, CYP3А7): противосудорожными (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и антимикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз); с препаратами растительного происхождения, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); с ритонавиром и нелфинавиром. Усиление метаболизма эстрогенов и гестагенов клинически может проявляться снижением эффекта от применения препарата и изменением интенсивности кровянистых выделений из влагалища.

    Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных препаратов за счет конкурентного связывания с ферментами системы цитохрома Р450, участвующими в их расщеплении.

    Это необходимо учитывать для препаратов с узким профилем терапевтического действия, таких как такролимус и циклоспорин A (CYP3А4, CYP3А3), фентанил (CYP3А4) и теофиллин (CYP1А2), т.к. данный вид взаимодействия может привести к увеличению концентрации в плазме крови вышеуказанных препаратов до токсического уровня.

    В связи с этим может потребоваться тщательное наблюдение за состоянием пациента в течение длительного периода времени и, возможно, уменьшение дозы такролимуса, фентанила, циклоспорина А и теофиллина.

    Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

    Фемостон при планировании беременности: состав, показания, инструкция

    Важную роль в наступлении беременности играет гормональный фон женщины. Если гормоны будут не в порядке, то зачатие не произойдет даже на фоне отсутствия других проблем репродуктивной функции.

    С целью нормализации гормонального фона врачи назначают Фемостон при планировании беременности, но прежде чем его принимать, необходимо ознакомиться со схемой терапии.

    Одним из противопоказаний к приему является наступившая беременность.

    Фото с сайта jdu-rebenka.ru

    Состав и воздействие

    Основное действие Фемостона 2/10 при планировании беременности оказывают гормоны в составе – эстрадиод и дидрогестерон. Их концентрация соответственно 2 и 10 мг в одной таблетке. Но есть и другие дозировки препарата.

    Существует несколько форм выпуска Фемостона. Они отличаются дозировкой активных веществ. Разновидности препарата:

    • 2/10 – 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона;
    • конти (1/5) – 1 и 5 мг гормонов соответственно;
    • мини (0,5/2,5) – 0,5 и 2,5 мг;
    • 1/10 – 1 и 10 мг.

    В упаковке 28 таблеток, одна половина которых содержит эстрадиол, вторая – дидрогестерон. Они отличаются по цвету. Стоимость препарата варьируется в пределах 950-1050 руб. (цена актуальна на январь 2019 года).

    Медикамент восполняет дефицит гормонов, соответственно, нормализует гормональный фон и помогает избавиться от заболеваний, вызванных дисбалансом. Но он не влияет на наступление овуляции, не вызывает и не подавляет ее. Она происходит естественным путем.

    Прием препарата для планирования беременности в первые 2 недели менструального цикла влияет на рост эндометрия, в последующие 14 дней – на подготовку внутреннего слоя матки к внедрению яйцеклетки. Именно поэтому его нужно принимать без перерыва.

    Показания

    Согласно инструкции по применению, препарат Фемостон используется для лечения нарушений, вызванных климаксом, а также для профилактики остеопороза. Но его можно использовать не только женщинам в период менопаузы.

    Фактически показанием к применению является эстрогеновая недостаточность, а также любые гормональные расстройства, возникшие на фоне недостаточной продукции эстрогена.

    Фемостон при планировании беременности эффективен тем, что помогает нормализовать менструальный цикл, восстановить толщину эндометрия в матке, непосредственно на возможность забеременеть он не влияет.

    Отзывы женщин о данном препарате противоречивые. Некоторые утверждают о бесполезности Фемостона при планировании беременности, другие говорят о его эффективности.

    Инструкция и дозировка

    Фемостон для беременности нужно принимать строго по составленной врачом схеме. В упаковке содержится 28 таблеток, как раз на 28 дней менструального цикла. Капсулы нужно принимать раз в сутки в одно и то же время. После окончания одной упаковки сразу на следующий день начинается новая. Менструация на фоне приема Фемостона присутствует, перерыв на нее делать не стоит.

    Стоит учесть некоторую особенность Фемостона. Если принимать его длительное время, то начинает сильно болеть грудь, а менструальные выделения становятся скудными.

    Употребление таблеток не зависит от приема пищи. Их нужно проглатывать целиком, запивая большим объемом воды. Первые 14 дней менструального цикла пьются таблетки розового цвета, оставшиеся 2 недели – светло-желтого.

    Как правило, беременность на фоне Фемостона 2/10 наступает после его отмены спустя продолжительное время употребления. В случае, если забеременеть удалось во время лечения, от препарата нужно немедленно отказаться.

    Существуют ли противопоказания?

    Стоит отметить, что Фемостон и беременность – понятия несовместимые. Данный препарат скорее принадлежит к противозачаточным, хотя концентрация гормонов довольно низкая для противозачаточного действия. При беременности, даже если она предполагаемая, принимать Фемостон нельзя.

    Другие противопоказания к применению:

    • артериальная тромбоэмболия;
    • заболевания печени;
    • эстрогензависимые злокачественные образования;
    • рак молочной железы;
    • вагинальные кровотечения невыясненной этиологии;
    • порфирия;
    • гиперплазия эндометрия;
    • повышенная чувствительность к компонентам в составе.

    Также существует множество условных противопоказаний – артериальная гипертензия, тромбы, сахарный диабет, эндометриоз и другие. Консультация врача перед курсом терапии обязательная.

    Из-за большого количества побочных реакций Фемостон не всегда целесообразно использовать для планирования беременности, но все же некоторые женщины переносят его достаточно хорошо, получают долгожданный результат.

    Оксана Белокур, врач, специально для Mama66

    Фемостон купить, цена на Фемостон в Москве от 1 053 руб., инструкция по применению, отзывы

    Действующие вещества

    Форма выпуска

    Таблетки

    Состав

    1 таблетка содержит: Активное вещество: эстрадиола гемигидрат 1.03 мг, что соответствует содержанию эстрадиола 1 мг, дидрогестерон 5 мг.;Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 114.7 мг, гипромеллоза — 2.8 мг, крахмал кукурузный — 14.

    4 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.4 мг, магния стеарат — 0.7 мг.;Состав пленочной оболочки: опадрай OY-8734 оранжевый (гипромеллоза — 2.844 мг, макрогол 400 — 0.284 мг, титана диоксид (E171) — 0.8 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.

    048 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.024 мг) — 4 мг.;

    Эстрадиол, входящий в состав препарата Фемостон; 1/5 конти, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном.

    Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных, вегетативных и урогенитальных климактерических симптомов.;Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон; 1/5 конти предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде.

    ;Прием препарата Фемостон; 1/5 конти ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.;Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь. Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

    ;При проведении ЗГТ включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный под действием эстрогенов риск развития гиперплазии и/или рака эндометрия.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь микронизированный эстрадиол легко всасывается. Метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, который также подвергается печеночной биотрансформации. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

    ;Дидрогестерон после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется полностью, основной метаболит — 20-дигидродидрогестерон (ДГД), присутствующий в моче, в основном, в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Т1/2 — 5–7ч, ДГД — 14–17ч.

    Полное выведение происходит через 72 ч.

    Показания

    — заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе; — профилактика постменопаузного остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

    — установленная или предполагаемая беременность; — период лактации; — диагностированный или предполагаемый рак молочной железы, рак молочной железы в анамнезе; — диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования; — диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования, включая рак эндометрия, в т.ч. в анамнезе; — кровотечения из влагалища неясной этиологии; — тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии); — нарушение мозгового кровообращения; — острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени); — нелеченная гиперплазия эндометрия; — порфирия; — непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.;С осторожностью ЗГТ в постменопаузе назначается женщинам, если в настоящее время или в анамнезе у них были диагностированы: — лейомиома матки, эндометриоз; — наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, I степень наследственности рака молочной железы); — аденома печени; — холелитиаз; — мигрень или интенсивная головная боль; — почечная недостаточность; — бронхиальная астма; — гиперплазия эндометрия в анамнезе; — эпилепсия; — отосклероз; — рассеянный склероз; — гемоглобинопатии; — факторы риска развития тромбоэмболических состояний, в т.ч. стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2); — артериальная гипертензия; — сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случаях их отсутствия; — системная красная волчанка.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.;При возникновении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон; 1/5 конти, терапия должна быть немедленно прекращена.

    Способ применения и дозы

    С целью ЗГТ и профилактики остеопороза препарат принимают внутрь в непрерывном режиме по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток) независимо от приема пищи.

    ;Длительность терапии определяется соотношением пользы и риска для здоровья женщины и степенью выраженности эстрогенной недостаточности.

    ;Профилактику постменопаузного остеопороза необходимо проводить с учетом индивидуальной переносимости препарата и возможного влияния на костную массу, которые являются дозозависимыми.

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы: часто — головная боль, мигрень; нечасто — головокружение; очень редко — хорея.;Со стороны психики: нечасто — депрессии, изменение либидо, нервозность.;Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — повышение АД, венозная тромбоэмболия, инсульт, инфаркт миокарда.

    ;Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в области живота, метеоризм; нечасто — холецистит; редко — нарушение функции печени, иногда в сочетании с астенией, недомоганием и болью в животе, желтуха (холестатическая); очень редко — рвота.

    ;Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — напряжение/болезненность молочных желез, метроррагия в первые месяцы лечения, мажущие кровянистые выделения из влагалища, боли внизу живота; нечасто — изменение цервикального эпителия при эрозии шейки матки, изменение цервикальной секреции, дисменорея, увеличение размеров лейомиомы, кандидоз влагалища; редко — увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром; Наследственные нарушения: очень редко — клинические проявления ранее недиагностированной порфирии.;Со стороны системы кроветворения: очень редко — гемолитическая анемия.;Со стороны костно-мышечной системы: часто — судороги в мышцах нижних конечностей; нечасто — боль в спине (пояснице).;Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд; очень редко — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.;Дерматологические реакции: очень редко — хлоазма и/или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата, многоформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура.;Со стороны организма в целом: часто — астения, увеличение или снижение массы тела; нечасто — периферические отеки.;Прочие: редко — непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы.

    Передозировка

    Эстрадиол и дидрогестерон — вещества с низкой токсичностью. Случаев передозировки не зарегистрировано.;Симптомы: теоретически в случае передозировки могут возникнуть такие симптомы как тошнота, рвота, сонливость, головокружение.;Лечение: проведение симптоматической терапии.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Эстрогенное действие препарата Фемостон; 1/5 конти снижается при одновременном приеме с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени: противосудорожными (барбитураты, карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), антимикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз); с препаратами растительного происхождения, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).;Возможно усиление эстрогенного действия препарата Фемостон; 1/5 конти при одновременном приеме с препаратами, которые являются ингибиторами микросомальных ферментов печени (ритонавир, нелфинавир).;Взаимодействие дидрогестерона с другими лекарственными средствами не известно.

    Препарат назначают женщинам, находящимся в постменопаузе, только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни: «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом акте). Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов, при этом необходимо стремиться к назначению минимальных терапевтически эффективных доз препарата. Следует стремиться к достижению наименьшей продолжительности лечения. Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.;Медицинское обследование;Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование пациентки с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон; 1/5 конти рекомендуется проводить периодические обследования, частоту и характер которых определяют индивидуально, но не менее 1 раза в год, исходя из собранного анамнеза, клинических и лабораторных показателей. Целесообразно проведение исследования молочных желез, в т.ч. маммографии. Женщины должны быть проинформированы о тех возможных изменениях молочных желез, о которых требуется сообщить лечащему врачу.;Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.;Гиперплазия эндометрия;В целях своевременной диагностики целесообразно проведение ультразвукового скрининга, при необходимости проведение гистологического (цитологического) исследования.;Кровянистые выделения;В первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться прорывные кровотечения и/или ациклические менструальноподобные кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования.;Венозная тромбоэмболия;При наличии тромбоэмболии в анамнезе пациентки (в т.ч. семейном), а также при привычном невынашивании беременности в анамнезе, необходимо проводить исследование гемостаза. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии ЗГТ не применяется.;Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств следует прекратить ЗГТ за 4-6 нед. до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины. Если тромбозы развиваются после начала терапии, ЗГТ следует отменить.;Необходимо обращаться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненности или отечности нижних конечностей, внезапной боли в грудной клетке, диспноэ, нарушении зрения).;Рак молочной железы и рак яичников;У женщин, длительно получавших ЗГТ, увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, которая возвращается к исходному уровню в течение 5 лет после прекращения терапии.;На фоне ЗГТ может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.;Увеличение риска возникновения рака яичников при использовании эстроген-гестагенных препаратов для ЗГТ не доказано.;Другие состояния;Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением сердечной и почечной функции.;У женщин с триглицеридемией на фоне проведения ЗГТ в очень редких случаях может иметь место значительное повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, что способствует развитию панкреатита.;Эстрогены увеличивают содержание тиреоид-связывающего глобулина, что приводит к общему увеличению концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы (концентрации свободных гормонов Т3 и Т4 обычно не изменяются). Уровни других связывающих белков в сыворотке крови (кортикоид-связывающий глобулин, глобулин, связывающий половые гормоны) могут также повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Возможно увеличение концентрации других плазменных белков (субстрат ангиотензиноген/ренина, -l-антитрипсин, церулоплазмин).;Прием препарата Фемостон; 1/5 конти следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний: — желтуха и/или нарушения функции печени; — значительное повышение АД; — появления на фоне ЗГТ мигренеподобного приступа; — при рецидиве или усугублении степени тяжести перечисленных выше заболеваний или состояний.;Препарат Фемостон; 1/5 конти не является контрацептивным средством.;Пациентке следует информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает во время проведения ЗГТ или принимала до назначения препарата Фемостон; 1/5 конти.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;Фемостон; 1/5 конти не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами.

    Отпуск по рецепту

    Да

    Фемостон 2/10 : инструкция по применению

    • Прогестагены и эстрогены, комбинации для последовательного приема.Код ATX: G03FB08
    • Фармакологические свойства
    • Фармакодинамика
    • Эстрадиол

    Активный ингредиент, синтетический 17-β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу.

    Он компенсирует сниженный уровень эстрогенов у женщин в период менопаузы, облегчая, таким образом, симптомы менопаузы. Эстрогены предотвращают потерю костной массы, возникающую в период менопаузы или после овариоэктомии.

    Дидрогестерон

    Активность дидрогестерона для приема внутрь сравнима с активностью парентерально вводимого прогестерона.

    Так как эстрогены способствуют росту эндометрия, прием эстрогенов в виде монотерапии повышает риск гиперплазии эндометрия и рака. Добавление прогестагенов значительно снижает индуцированный эстрогеном риск гиперплазии эндометрия у женщин, не подвергавшихся гистерэктомии.

    1. Данные клинических исследований
    2. Уменьшение выраженности симптомов дефицита эстрогенов и улучшение профиля менструальноподобных кровотечений.
    3. Облегчение климактерических симптомов наступает в первые недели лечения.

    Регулярные менструальноподобные кровотечения продолжительностью 5 дней после прекращения приема препарата Фемостон® 2/10 отмечались у 89% женщин. Кровотечения, после прекращения приема препарата, обычно начинались в среднем на 28-й день цикла.

    Прорывные кровотечения и (или) мажущие выделения регистрировались у 22% женщин в течение первых трех месяцев терапии и у 19% женщин во время 10-12 месяцев терапии.

    Аменорея (отсутствие менструаций или мажущих кровянистых выделений) наблюдалась у 12% женщин на протяжении первого года лечения.

    Профилактика остеопороза

    Дефицит эстрогена в менопаузе связан с увеличением ремоделирования кости и снижением костной массы. Влияние эстрогенов на минеральную плотность костной ткани дозозависимое. Защитное действие продолжается так долго, сколько длится лечение. После прекращения заместительной гормональной терапии (ЗГТ) потеря костной ткани происходит с той же скоростью, как и у женщин, не принимавших эстрогены.

    Исследование WHI и мета-анализы исследований показывают, что текущее применение ЗГТ, одними эстрогенами или в сочетании с прогестагеном, преимущественно здоровыми женщинами, снижает риск переломов бедра, позвоночника и других переломов, обусловленных остеопорозом. ЗГТ также может предотвращать переломы у женщин с низкой минеральной плотностью костной ткани и/или установленным остеопорозом, однако данные, подтверждающие это предположение, ограничены.

    После двух лет лечения Фемостоном 2/10 минеральная плотность костной ткани (МПКТ) в поясничном отделе позвоночника увеличилась на 6.7% ± 3.9 % (среднее значение ± стандартное отклонение). Процент женщин, у которых минеральная плотность костной ткани в поясничном отделе позвоночника осталась прежней или увеличилась, составил 94.5%. Фемостон® 2/10 также влияет на МПКТ бедренной кости.

    После 2 лет лечения МПКТ шейки бедренной кости увеличилась на 2.6% ± 5.0% (среднее значение ± стандартное отклонение), на 4.6% ± 5.0% (среднее значение ± стандартное отклонение) в области вертела и на 4.1% ± 7.4% в области треугольника Варда.

    Процент женщин, у которых МПКТ в трех зонах бедренной кости после терапии препаратом Фемостон® 2/10 осталась неизмененной или возросла, составил 71 — 88%.

    • Фармакокинетика
    • Эстрадиол
    • Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц: микронизированный эстрадиол легко всасывается из ЖКТ.

    Всасывание

    Параметры Е2 Е1 E1S
    Сmах (пг/мл) 103.7(48.2) 622.2 (263.6) Сmах (нг/мл) 25.9(16.4)
    Cmin (пг/мл) 48 (30) 270(138) Cmin (нг/мл) 5.7 (5.9)
    Cav (пг/мл) 68(31) 429(191) Cav (пг/мл) 13.1 (9.4)
    AUCo-24 (пг*ч/мл) 1619(733) 10209 (4561) AUC0-24 (нг*ч/мл) 307.3 (224.1)

    Ниже приводится таблица со средними значениями фармакокинетических параметров в устойчивом состоянии для эстрадиола (Е2), эстрона (Е1) и эстрона сульфата (E1S) для каждой дозы микронизированного эстрадиола. Данные представлены как среднее значение (SD).

    Распределение

    Эстрогены могут быть обнаружены как в связанном, так и несвязанном состоянии.

    Около 98 — 99% от дозы эстрадиола связывается с белками плазмы, из которых около 30- 52% с альбумином и около 46-69% с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

    Метаболизм

    После приема препарата внутрь, эстрадиол быстро метаболизируется. Основные неконьюгированный и конъюгированный метаболиты — эстрон и эстрона сульфат. Эти метаболиты могут проявлять эстрогенную активность как сами, так и после превращения в эстрадиол. Эстрона сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.

    Выведение

    Эстрон и эстрадиол выводятся с мочой, преимущественно в форме глюкуронидов. Т1/2 составляет 10-16 ч.

    1. Эстрогены выделяются с молоком кормящих матерей.
    2. При ежедневном приеме Фемостона 2/10 равновесная концентрация эстрадиола достигается после 5 дней приема, чаще всего к 8-11 дню.
    3. Дидрогестерон

    Доза и зависимость от времени

    Всасывание

    После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Тmах — от 0.5 до 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона после приема внутрь 20 мг (по сравнению с внутривенным введением 7,8 мг) составляет 28%.

    В таблице приведены средние значения фармакокинетических параметров в устойчивом состоянии для дидрогестерона (Д) и дигидродидрогестерона (ДГД). Данные представлены как среднее значение (SD).

    дидрогестерон 10 мг

    Параметры Д ДГД
    Сmах (нг/мл) 2.54(1.80) 62.50 (33.10)
    Cmin (нг/мл) 0.13 (0.07)

    Фемостон 2/10 при планировании беременности: инструкция по применению

    Не всегда процесс зачатия происходит быстро и гладко. Чтобы осуществить мету о материнстве, некоторым женщинам приходится проходить полное медицинское обследование и принимать множество препаратов.

    Когда назначается препарат Фемостон и как он действует на женский организм? Поможет ли Фемостон забеременеть? Как правильно его принимать при планировании беременности?

    Состав препарата «Фемостон 2/10» и показания к его применению

    Фемостон 2/10 – комбинированный гормональный препарат, содержащий в себе эстрадиол и дидрогестерон. Основные действующие вещества – это женские половые гормоны, которые поддерживают и нормализируют гормональный фон женщины.

    Препарат выпускается в форме таблеток, по 28 штук в блистере. Половина имеет розоватый оттенок, а вторая половина – желтый. Розовые таблетки содержат 2 мг эстрадиола, а в состав желтых, помимо эстрадиола, входит 10 мг дидрогестерона.

    Важно сразу отметить, что препарат в принципе не предназначен женщинам, которые планируют беременность. В инструкции по применению указано, что Фемостон 2/10 показан при наступлении менопаузы для устранения неприятных симптомов климакса.

    Эстрадиол восполняет дефицит эстрогена. Дидрогестерон усиливает функционирование эндометрия и повышает выработку секрета (слизи). Гормоны вполне естественным путем снимают неприятные признаки менопаузы, нормализируя гормональный фон. Позже специалисты обнаружили, что препарат способен помочь при планировании беременности, когда у женщины наблюдаются проблемы с зачатием.

    Кому Фемостон 2/10 поможет забеременеть?

    В инструкции по применению четко указано, что препарат показан для устранения физиологических, психоэмоциональных и вегетативных проявлений менопаузы. Однако установлено, что компоненты средства стимулируют организм в процессе зачатия, поэтому его можно принимать при планировании беременности (по назначению врача).

    Когда показан Фемостон при планировании беременности:

    • при диагностированном бесплодии, вызванном сбоем гормонального фона;
    • при патологиях эндометрия.

    Препарат решает 2 основные проблемы – слишком тонкий эндометрий и гормональный дисбаланс (дефицит эстрогена). Он одновременно повышает уровень эстрогена и прогестерона в организме, что нормализирует менструальный цикл. Вследствие этого у женщины регулярно наступает овуляция, которая необходима для зачатия. Важно отметить, что овуляция начинается только после окончания курса лечения.

    Дидрогестерон нормализует функционирование слизистой оболочки. При наличии патологии эндометриальный слой в период овуляции имеет толщину менее 7–8 мм вместо нормальных показателей в 10–14 мм. После курса лечения препаратом эндометрий уплотняется и утолщается, что помогает эмбриону прочно закрепиться на стенке матки.

    Схема приема препарата при планировании беременности

    Для повышения уровня эстрогена и утолщения слоя эндометрия препарат принимают на протяжении 28 дней, то есть используют всю упаковку. В течение первой половины цикла (14 дней) нужно пить по 1 розовой таблетке в день, а с середины цикла (после овуляции) – по 1 желтой таблетке.

    Для стимулирования лютеиновой фазы (после овуляции и до момента зачатия) сначала нужно пить по 1 розовой таблетке в сутки на протяжении 14 дней. Далее к Фемостону добавляют прием Дюфастона (по 2 таблетки на протяжении 14 дней).

    Иногда на ранних этапах терапии врачи назначают сниженную дозировку препарата, чтобы дать организму привыкнуть к нему. В этом случае женщине показан Фемостон 1/10, содержащий 1 мг эстрадиола.

    Пить лекарство нужно в одно и то же время суток. Нельзя пропускать приемы или прерывать курс терапии. В этом случае лечение сойдет на нет, а у женщины может начаться кровотечение. Если с нужного времени приема еще прошло не более 12 часов, лекарство можно выпить без проявления побочных эффектов. Запрещается при пропуске на следующий день пить двойную дозировку (2 штуки одновременно).

    Противопоказания к приему и побочные эффекты

    Препарат имеет ряд строгих противопоказаний:

    • наличие подтвержденной беременности, период лактации;
    • рак молочной железы;
    • эстрогенозависимые злокачественные опухоли;
    • маточные и вагинальные кровотечения не выявленного происхождения;
    • заболевания эндометрия;
    • патологии печени;
    • склонность к тромбозу;
    • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
    • непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы и лактазы (недостаточное их усвоение) и др.

    Возможные побочные реакции:

    • головная боль, головокружение, мигрень;
    • резкие изменения психологического и эмоционального состояния (невроз, депрессия);
    • снижение либидо;
    • повышение артериального давления;
    • образование тромбов;
    • инфаркт;
    • болезненность и дискомфорт в молочных железах;
    • воспаление органов мочеполовой системы;
    • аллергическая сыпь;
    • тянущая боль в пояснице;
    • отек Квинке;
    • кровотечение (при повышении разовой дозировки или резкой отмене лечения);
    • скачки веса;
    • плохое общее самочувствие (быстрая утомляемость, хроническая усталость).

    При проявлении хотя бы одного тревожного симптома нужно сразу обратиться к врачу для корректировки курса лечения. Возможно, нужно изменить дозировку препарата на меньшую. В некоторых случаях при ухудшении состояния здоровья от лечения Фемостоном придется отказаться и подобрать другое лекарство.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector