Прогестерон: инструкция по применению для таблеток и уколов

Прогестерон: инструкция по применению для таблеток и уколовПрогестеронProgesteronum (род. Progesteroni)

Прегн-4-ен-3,20-дион

C21H30O257-83-0

Белый или почти белый кристаллический порошок, без запаха. Практически нерастворим в воде; растворим в спирте, ацетоне и диоксане; трудно растворим в растительных маслах и очень легко — в хлороформе. Стабилен на воздухе. Молекулярная масса 314,47.

Фармакологическое действие — прогестагенное.

Является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, активирует ДНК и стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из пролиферативной в секреторную фазу, создает необходимые условия для имплантации оплодотворенной яйцеклетки, снижает чувствительность матки к окситоцину и расслабляет ее мускулатуру (токолитический эффект).

Стимулирует липопротеиновые липазы, увеличивает запасы жира, повышает уровни базального и индуцированного инсулина, утилизацию глюкозы, накопление в печени гликогена, выработку альдостерона, вызывает гипоазотемию и гиперазотурию; подавляет продукцию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ и, соответственно, биосинтез гонадотропных гормонов гипофиза.

В тканях молочной железы уменьшает проницаемость капилляров, снижает отек соединительнотканной стромы, зависимый от фазы менструального цикла, тормозит пролиферацию и митотическую активность эпителия протоков (при аппликации в виде геля).

При приеме внутрь, интравагинальном (капсулы), п/к и в/м введении быстро абсорбируется. Cmax при приеме внутрь достигается через 1–3 ч, при интравагинальной аппликации — через 2–6 ч. Связывание с белками  — 96–99%, преимущественно с альбумином (50–54%) и транскортином (43–48%).

В печени превращается главным образом в прегнандиол и прегнанолон, которые затем подвергаются конъюгации с образованием глюкуронидов и сульфатов.

Выводится почками (50–60%) и с желчью (более 10%); метаболиты прогестерона, экскретирующиеся с желчью, выводятся с фекалиями и могут подвергаться энтерогепатической рециркуляции.

При аппликации на кожу в виде геля для наружного применения практически не всасывается и не попадает в системный кровоток.

Эффективность применения в виде вагинального геля показана при лечении вторичной аменореи, обусловленной недостатком прогестерона, а также в репродуктивных технологиях для восполнения недостатка прогестерона при донорстве яйцеклеток.

Капсулы: для приема внутрь — предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия; пременопауза, менопауза, в т.ч.

преждевременная, постменопауза — в качестве гестагенного компонента заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в сочетании с эстрогенами; интравагинально — ЗГТ при нефункционирующих яичниках в случае отсутствия прогестерона (донорство яйцеклеток), поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению, поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, профилактика привычного и угрожающего выкидыша вследствие гестагенной недостаточности, эндокринное бесплодие, профилактика миомы матки, эндометриоз.

Раствор в масле: аменорея, олигоменорея, альгодисменорея (на почве гипогенитализма), ановуляторная метроррагия, эндокринное бесплодие (в т.ч. недостаточность желтого тела), угроза прерывания беременности, диагностика секреции эстрогенов.

Гель для наружного применения: мастодиния, мастопатия.

Гиперчувствительность. Капсулы: выраженные нарушения функции печени, склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний, вагинальные кровотечения неустановленного генеза, неполный аборт, порфирия.

Раствор в масле: рак молочной железы и половых органов (для монотерапии), выраженные нарушения функции печени, беременность (II и III триместр), склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний, вагинальные кровотечения неустановленного генеза, несостоявшийся выкидыш, порфирия .

Капсулы:  заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. артериальная гипертензия, бронхиальная астма, выраженные нарушения функции почек; заболевания ЦНС, в т.ч. депрессия, эпилепсия, мигрень; сахарный диабет; беременность (II и III триместр), кормление грудью.

Раствор в масле: заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. артериальная гипертензия, бронхиальная астма, выраженные нарушения функции почек, заболевания ЦНС, в т.ч. депрессия, эпилепсия, мигрень; сахарный диабет, внематочная беременность, кормление грудью.

Аллергические реакции.

Капсулы: сонливость, преходящее головокружение (через 1–3 ч после приема), расстройства менструального цикла (сокращение, промежуточное кровотечение).

Раствор в масле: тромбоэмболия (в т.ч.

легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки, повышение АД, отеки, калькулезный холецистит, холестатический гепатит, сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория, нарушение зрения, тошнота, рвота, снижение аппетита, галакторея, изменение массы тела, гирсутизм, алопеция; увеличение, боль и напряжение молочных желез; снижение либидо, расстройства менструального цикла (сокращение, промежуточное кровотечение); болезненность в месте введения.

Уменьшает эффективность действия ЛС, стимулирующих гладкие мышцы матки, анаболических стероидов. При одновременном применении с барбитуратами снижается действие прогестерона.

Во время лечения ослабляется концентрация внимания (необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций).

Перейти

Прогестерон инструкция по применению, купить Прогестерон, цена от 422 руб. | интернет-аптека Здравсити

Прогестерон — лекарственный препарат, предназначенный для восстановления женского здоровья, в том числе детородной функции.

По сути, прогестерон является одним из гормонов женского организма, образующимся при овуляции. Определяя его наличие или отсутствие в анализах, врачи устанавливают истинную причину бесплодия.

Лекарство Прогестерон назначают женщинам с недостаточной функцией яичников.

Производитель

Препарат Прогестерон производится компанией ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, расположенной в России, Архангельской области, городе Архангельск, на улице Ташкентской в доме № 22.

Еще один производитель — украинский ООО Фармацевтический завод „Биофарма“, расположенный в городе Белая Церковь.

Страна происхождения

Страной происхождения Прогестерона является Российская Федерация. Все претензии по поводу качества медицинского препарата направлять по адресу: 68001, РФ, город Архангельск, улица Ташкентская, дом 22, компания ОАО ДАЛЬХИМФАРМ. Телефон для связи: 8-4212-53-91-86.

В Украине претензии принимаются по адресу: 09100, Киевская область, город Белая Церковь, улица Киевская, дом 37, ООО ФЗ „Биофарма“. Телефон для связи: +38 (044) 277-36-10.

Группа препаратов

Progesterone относится к группе стероидных противоопухолевых гормонов и антагонистов гормонов, влияющих на процесс течения беременности, менструальный цикл, нормальное внутриутробное развитие ребенка. Лекарство предназначено для нормализации всех процессов, протекающих в женской половой системе, обеспечивает правильное зачатие и вынашивание плода.

Действующее вещество препарата — прогестерон. Это синтетическая форма гормона прогестерона, работающая по схожему принципу.

Формы выпуска

Лекарственное средство для инъекций выпускается в ампулах по 1 мл. Концентрация активного вещества может быть разной — 1 %, 2,5 %.

Гормон прогестерон входит во многие препараты подобного спектра действия — кремы, мази, суппозитории, таблетки, капсулы, гели.

Упаковка

Упаковывается Прогестерон в ампулы, в поливинилхлоридные ячейки по 5, 10 и 20 штук в картонной пачке.

Состав

В 1 мл состава Прогестерона содержится:

  • активное вещество — 10 или 25 мг;
  • бензилбензоат — 0,2 мл;
  • оливковое или персиковое масло — объемом, недостающим до 1 мл.

Дозировка

Дозировка Прогестерона назначается только лечащим врачом и напрямую зависит от диагноза пациентки. Так, например:

  • Гипогонадизм и аменорея. Назначают по 5 мл препарата каждый день или по 10 мл один раз в два дня от 6 до 8 суток.
  • Маточные кровотечения ановуляторного типа. Каждый день от 5 до 15 мл не менее 6, но не более 8 суток. Если лекарство назначается после выскабливания, применять его следует по истечении 20 дней после проведения процедуры. На пару дней возможно усиление кровотечения.
  • Анемия. Рекомендуется предварительное переливание крови. После истечения 8 дней применения Прогестерон кровотечение не прекращается — лечение неэффективно. При остановке кровотечения лечение должно продолжаться до установленного врачом срока.
  • Угроза выкидыша. Назначается от 10 до 25 мл препарата каждый день или один раз в двое суток. Средство разрешено к использованию до 4 месяца беременности.
  • Альгодисменорея. Показан для устранения болевых синдромов. Назначают за неделю до начала менструального цикла от 5 до 10 мл каждый день до первых проявлений менструации. Препарат в данном случае назначается курсом. Предельная суточная доза составляет 25 мл в сутки.
  • Аменорея. Используется до 400 мл в сутки на протяжении 10 дней.
  • Профилактические мероприятия при гиперплазии эндометрия. Необходимая доза составляет 200 мл в сутки до 12 дней ежедневно.

Показания к применению

Показаниями к применению Прогестерона являются:

  • дисфункциональные маточные кровотечения;
  • аменорея;
  • токсикоз (во 2 половине беременности);
  • угрожающий и привычный выкидыш;
  • метроррагия;
  • психоз и болевые ощущения в послеродовой период;
  • эндогенная экзема;
  • гипогенитализм (в сочетании с эстрогенными препаратами);
  • хронический кистозный мастит;
  • контрацепция.

Передозировка

При передозировке препарата возможно проявление ряда побочных эффектов, среди которых основными являются сильное сердцебиение, головокружения, бессонница или, напротив, сонливость.

После обнаружения побочных эффектов прием средства следует прекратить, лечение назначить симптоматическое. При исчезновении побочных проявлений можно снова начинать лечение препаратом, однако в меньших дозировках.

Противопоказания

Прогестерон не назначается женщинам, перенесшим онкологические заболевания молочных желез. Может быть противопоказан тем, кто принимает другие гормональные препараты.

Кроме того, лекарство не применяют для лечения женщин, страдающих следующими видами заболеваний:

  • любые формы гепатита;
  • хронические и находящиеся в стадии обострения заболевания печени;
  • новообразования половых органов;
  • тахикардия;
  • образование тромбов, в том числе варикоз;
  • депрессивные состояние и нервные расстройства;
  • беременность во 2 и 3 триместре;
  • внематочная беременность;
  • маточные кровотечения неустановленного генеза;
  • чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарства.

Как правило, Прогестерон хорошо переносится женским организмом. Однако в некоторых случаях возможно возникновение побочных эффектов.

Побочные действия для:

  • Сердечно-сосудистая система может негативно отреагировать на прием Прогестерона тахикардией или другими нарушениями сердечного ритма, сбоями в системе кровообращения, повышением артериального давления.
  • Обмен веществ нарушается в результате изменения привычек питание, отсутствия аппетита, что чревато резким увеличением или уменьшением массы тела.
  • Пищеварительная система. С этой стороны возможны следующие проявления: метеоризм, боли в нижней части живота, позывы рвоты и тошнота, нарушение стула.
  • Эндокринная система может откликнуться непереносимостью глюкозы.
  • ЦНС. В данном случае возможны головные боли, бессонница, излишняя сонливость, слабость, депрессивные состояния.
  • Репродуктивная система женщины может отреагировать на Прогестерон по-разному. К примеру, набухание груди и половых органов — одни из самых распространенных побочных эффектов. Кроме того, могут появиться жжение и сухость во влагалище, кровотечения, зуд, сбои менструального цикла, снижение полового влечения, спазмы матки.
  • Дыхательная система может отреагировать появлением одышки.
  • Кожные высыпания и зуд — одни из самых частых симптомов, появляющихся в качестве побочных эффектов.
Читайте также:  Симптомы раннего климакса у женщин после 40 лет

К остальным проявлениям можно отнести общую слабость, раскоординацию движений, рассеянность, повышение чувствительности в области половых органов, боль и анафилактические реакции.

Способ применения

Перед использованием ампулу с Прогестероном нагревают на водяной бане так, чтобы лекарство было теплым. Если жидкость изначально с белым кристаллическим осадком, то ампулу нужно греть и встряхивать до полного растворения кристаллов.

После этого ставится укол внутримышечно или подкожно. Введение препарата осуществляется медленно.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат назначают исключительно для предотвращения угрозы выкидыша. Противопоказан Прогестерон в 2 и 3 триместре беременности, не применяется и в процессе планирования зачатия.

Вред для младенца после применения средства в период беременности не установлен и не доказан на практике. В период грудного вскармливания препарат противопоказан, потому что гормон прогестерон способен проникать в грудное молоко.

Фармакологическое действие

Препарат относится к гестагенам — гормонам желтого тела, вызывающим переход слизистой матки из фазы пролиферации в секреторную, а в последующем — в состояние, необходимое для нормального развития оплодотворенной яйцеклетки.

Прогестерон снижает спазмы и возбудимость гладкой мускулатуры матки, стимулирует активное развитие молочных желез. При этом метаболизм белка замедляется, происходит накопление глюкозы в печени, снижается выводимость натрия через почечные каналы.

Синонимы

Если в аптеке нет Прогестерона, с разрешения врача можно использовать аналоги или дженерики средства. К ним относятся:

  • Урожестан.
  • Прожестожель.
  • Лютеина.
  • Инжеста.
  • Кринон.
  • Эндометрин.
  • Крайнон.
  • Ипрожин.
  • Оксипрогестерон.
  • Прогинорм ОВО.
  • Прогинорм Геста.

Сравнивать эффективность каждого из этих заменителей и давать указания по поводу приема того или иного средства может только лечащий доктор. Самостоятельно подбирать и принимать заменители не рекомендуется.

Фармакокинетика

Жидкий препарат, вводимы внутримышечно или подкожно быстро всасывается в кровь, оказывая прицельное действие. Прогестерон быстро метаболизируется в печени, образуя глюкуроновую и серную кислоту, конъюгаты. Основной продукт метаболизма — прегнандиол, попадающий из печения в кровеносную систему, и выводящийся с мочой. Все продукты метаболизма неактивны.

Полувыведение из организма занимает пару минут, почки выводят средство на 60 %, желчный пузырь — на 10 %. Количество метаболитов варьируется в зависимости от фазы желтого тела.

Взаимодействие с другими лекарствами

Прогестерон при совокупном применении уменьшает активность следующих препаратов:

  • стимуляторов гладкой мускулатуры матки;
  • стероидов анаболитического типа;
  • гормональных средств передней доли гипофиза;
  • эффект от применения окситоцина.

При этом в качестве катализатора выступает для:

  • диуретиков;
  • антигипертензивных средств;
  • иммунодепрессантов.

Барбитураты, в свою очередь, значительно уменьшают эффект от применения Прогестерона.

Лекарственная форма

Прогестерон выпускается в виде масляной, прозрачной или слегка окрашенной жидкости, упакованной в ампулы из бесцветного стекла по 1 мл в каждой. В качестве дополнительного вещества может выступать масло сои, персика и другие.

Условия хранения

Прогестерон хранится в недоступном для детей, темном месте при температуре окружающей среды от 15°С до 25°С. После вскрытия ампулы, использовать сразу.

Срок годности

Срок хранения средства составляет 5 лет с даты производства, указанной на картонной упаковке. По истечении этого времени, препарат применять строго запрещается.

Особые условия

Препарат с особой осторожностью следует применять при следующих типах заболеваний:

  • сердца и сосудов, особенно при повышенном тромбообразовании и варикозном расширении вен;
  • инсулиновой зависимости;
  • почек и печени в хронической и обостренной формах;
  • астме и других серьезных патологиях дыхательных путей;
  • эпилепсии;
  • гипертонии;
  • онкологии любых органов.

Особое внимание при назначении Прогестерона врач обращает на наличие у пациентки психических отклонений и выраженных депрессивных состояний.

В случае длительного применения лекарства, возможно прерывание менструального цикла. При регулярном приеме средства пациентка должна проходить обследование строго по назначению лечащего врача и находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Условия отпуска из аптек

Прогестерон в аптеке продается строго по рецепту врача, в интернет-аптеке средство можно купить без назначения специалиста.

Прогестерон , Раствор для инъекций, масляный

Инструкция по применению лекарственного средства

ПРОГЕСТЕРОН

  • Торговое название
  • Прогестерон
  • Международное непатентованное название
  • Прогестерон
  • Лекарственная форма
  • Раствор для инъекций масляный  1%, 2,5% по 1 мл
  • Состав
  • 1 мл раствора содержит:
  • активное вещество —  прогестерон 10 мг или  25 мг,
  • вспомогательные вещества: бензилбензоата  0.2 мл, масла оливкового рафинированного до 1 мл
  • Описание
  • Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого цвета до золотисто-желтого цвета
  • Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон

  1.  Код АТХ  G03DA04
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается после подкожного и внутримышечного введения. Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотой. В метаболизме также участвует изофермент CYP2C19.

Главным продуктом превращения прогестерона является биологически активный прегнандиол. Прегнандиол после конъюгации с глюкуроновой кислотой попадает из печени в кровь, а затем — в мочу. Меньшая часть прогестерона превращается в прегнанолол и прегнандион.

Все метаболиты прогестерона, выделяемые с мочой, неактивные.

Период полувыведения T1/2 — несколько минут. Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, экскретируемых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Фармакодинамика

Гормон желтого тела, оказывает гестагенное действие. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки.

Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрации базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших — подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Оказывает катаболическое и иммунодепрессивное действие.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Показания к применению

  • аменорея
  • ановуляторные маточные кровотечения
  • эндокринное бесплодие, в том числе, обусловленное недостаточностью желтого  тела
  • невынашивание беременности
  • олигоменорея
  • альгодисменорея (на фоне гипогонадизма)

Способ применения и дозы

Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40?С). В случае выпадения кристаллов ампулу нагревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно или подкожно.

При гипогонадизме и аменорее вводят (сразу же после применения эстрогенных препаратов) по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день на протяжении 6-8 дней.

При ановуляторных маточных кровотечениях препарат назначают по 5-15 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Если предварительно произведено выскабливание слизистой оболочки полости матки, то инъекции следует начинать спустя 18-20 дней. Если произвести выскабливание невозможно, препарат вводят и во время кровотечения.

При этом кровотечение может временно (на 3-5 дней) усилиться; больным с анемией умеренной и тяжелой степени рекомендуется предварительно провести переливание крови (200-250 мл). Если после 6-8 дней лечения кровотечение не прекратилось, дальнейшее введение прогестерона нецелесообразно.

При остановившемся кровотечении не следует прерывать лечение раньше 6 дней.

Для профилактики и лечения угрожающего выкидыша, вызванного недостаточностью функции желтого тела, —  по 10-25 мг ежедневно или через день до полного устранения риска выкидыша. При привычном выкидыше препарат можно вводить до 4-го месяца беременности.

При альгодисменорее для уменьшения или устранения болей, препарат начинают вводить за 6-8 дней до менструации по 5-10 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз.

Высшая разовая и суточная доза внутримышечно составляет 25 мг (2,5 мл 1 % раствора или 1 мл 2,5 % раствора).

Лечение прогестероном альгодисменореи, связанной с недоразвитием матки, можно сочетать с предварительным назначением эстрогенных препаратов.

  • Побочные действия
  • Обычно прогестерон хорошо переносится, в отдельных случаях возможны проявления таких побочных реакций:
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушение кровообращения, повышение артериального давления, венозные тромбоэмболии
  • со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия
  • со стороны репродуктивной системы и молочных желез: набухание, повышенная чувствительность и боль в молочных железах, нарушения со стороны наружных половых органов, такие как жжение, сухость, генитальный зуд, изменение вагинальных выделений, кровотечения, вагинальный микоз, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, ациклические кровянистые выделения, аменорея, олигоменорея, гирсутизм, снижение либидо, спазмы матки;
  • со стороны пищеварительного тракта: вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм
  • эндокринные нарушения: плохая переносимость глюкозы
  • со стороны дыхательной системы: одышка
  • со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени и изменение функциональных проб печени; холестатическая желтуха
  • метаболические и алиментарные нарушения: изменение аппетита, увеличение или уменьшение массы тела, отеки, альбуминурия
  • со стороны кожи и мягких тканей: аллергические проявления на коже, мультиформная эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, акне, хлоазма, алопеция, гирсутизм
  • общие нарушения и изменения в месте инъекции: повышенная утомляемость, слабость, лихорадка, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции; задержка жидкости парестезии; изменения в месте введения, включая боль и припухлость
  • лабораторные показатели: изменение липидного профиля плазмы
  • влияние на плод: чрезмерное количество прогестерона может произвести вирилизацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности)
  • Противопоказания
  • — заболевания печени, нарушение функции печени, гепатит, печеночная и почечная недостаточность
  • — холестатическая желтуха в период беременности (в анамнезе), доброкачественная гипербилирубинемия
  • — новообразования молочной железы и половых органов
  • — тахикардия
  • —  склонность к тромбозам, активная венозная или артериальная тромбоэмболия, тяжелый тромбофлебит или эти состояния в анамнезе
  • — нервные расстройства с явлением депрессии
  • — порфирия
  • — II-III период беременности, внематочная беременность или замершая беременность  в анамнезе
  • — влагалищные кровотечения неустановленного генеза, состояние после аборта
  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Читайте также:  Сколько живут сперматозоиды в женском организме

Прогестерон ослабляет действие препаратов, которые стимулируют сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином снижается лактогенный эффект.

Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Действие прогестерона снижается при одновременном применении барбитуратов. Изменяет эффекты гипогликемических средств.

При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов возможно повышение или уменьшение концентрации прогестерона в плазме крови.

  1. Особые указания.
  2. С осторожностью следует применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертонии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.
  3. Прогестерон также следует применять с осторожностью больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.
  4. У больных сахарным диабетом нужно тщательным образом контролировать уровень глюкозы в крови.
  5. При применении Прогестерона необходимо быть внимательными к ранним признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.
  6. Поскольку метаболизм стероидных гормонов происходит в печени, Прогестерон не следует применять пациентам с нарушениями функции печени.
  7. При длительном применении больших доз Прогестерона возможно прекращение менструаций.

Не следует применять препарат при кровотечениях из половых путей, причина которых не установлена, и пациенткам, в анамнезе которых отмечались заболевания периферических артерий. Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.

При наличии какой-либо прогестеронзависимой опухоли, например, менингиомы в прошлом и/или её прогрессирования во время беременности или предыдущей гормональной терапии, пациенткам необходимо находиться под тщательным наблюдением врача.

Беременность и период лактации

В период беременности препарат применяют только для профилактики и лечения угрозы выкидыша. Во II-III периоде беременности применение препарата противопоказано. Не применяют препарат для женщин, планирующих беременность в ближайшее время.

Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоего пола, связанный с действием экзогенного прогестерона во время беременности, полностью не установлен.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

  • Применение в педиатрии
  • Препарат не применяют детям.
  • Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат может вызывать головокружение и сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении побочных эффектов лечение препаратом необходимо прекратить, а после их исчезновения продолжать в меньших дозах. При необходимости проводить симптоматическое лечение.

  1. Форма выпуска
  2. По 1 мл раствора для инъекций в ампулах стеклянных или ампулах стеклянных с кольцом излома.
  3. По 10 ампул  препарата вместе с инструкцией по  медицинскому применению на государственном  и русском языках,  и диском режущим керамическим  для открытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку из картона  коробочного с перегородкой или гофрированной вкладкой, или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.
  4. Или по 1 мл препарата в ампулах стеклянных с кольцом излома объемом 1 мл.

По 5 ампул препарата вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которую покрывают фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по  медицинскому применению на государственном  и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки помещают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.

  • Условия хранения
  • Хранить в защищенном от  света месте  при  температуре от 15 ºС  до 25 ºС.
  • Хранить в недоступном для детей месте!
  • Срок хранения
  • 5 лет
  • Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  • Условия отпуска
  • По рецепту
  • Производитель
  • ЧАО «Биофарма»

Адрес: 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9, Украина, тел. +38 (044) 275-16-04, 275-91-50, 521-15-39

Местонахождение производственных мощностей: 09100, Киевская обл.,

г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37

  1. тел.: +38(044) 277-36-10
  2. Владелец регистрационного удостоверения
  3. ООО  «ФЗ «Биофарма», Украина, г. Белая Церковь
  4. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ИП Тлеубергенова Г.С., 010000, Акмолинская обл., г. Астана,

ул. Бозинген, д.8

aldokinakbar@mail.ru

Праджисан инструкция по применению, цена на Праджисан – купить в Москве от 251 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Действующие вещества

Форма выпуска

Капсулы

Состав

Прогестерон 200 мг;Вспомогательные вещества: масло арахисовое — 295 мг, соевый лецитин — 5 мг.;Состав оболочки капсулы: сорбитола раствор 70% (некристаллизированный) — 12.8 мг, глицерол — 63.84 мг, желатин — 121.6 мг, титана диоксид — 1.5 мг, вода очищенная — 120.26 мг.

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.

Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

;Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона: в малых дозах ускоряет, а в больших — подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь;Всасывание;Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1-3 ч после приема.;Метаболизм;Метаболизируется в печени с участием изофермента CYP 2C19.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.;Выведение;Выводится с мочой в виде метаболитов. 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.;При вагинальном введении;Всасывание;Абсорбция происходит быстро; прогестерон накапливается в матке; высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения.

Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 3 раза/сут средняя концентрация сохраняется в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.;Метаболизм;Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола.

Концентрация 5-бета-прегнандиола в плазме не увеличивается.;Выведение;Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион).

Показания

Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.

;Пероральный путь введения: — бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности; — предменструальный синдром; — нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции; — фиброзно-кистозная мастопатия; — пременопауза; — заместительная гормонотерапия пери- и постменопаузы (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

;Вагинальный путь введения: — заместительная гормонотерапия в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток); — поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению; — поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле; — преждевременная менопауза; — заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами); — бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности; — профилактика привычного и угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности; — профилактика миомы матки; — профилактика эндометриоза.

Для перорального и вагинального применения;— тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения, внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний в анамнезе; — кровотечения из половых путей неясного генеза; — неполный аборт; — порфирия; — установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез или половых органов; — повышенная чувствительность к компонентам препарата , в т.ч. к арахисовому маслу, сое.;Для перорального применения (дополнительно);— тяжелые заболевания печени в настоящее время (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, печеночно-клеточный рак, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора) или в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям.;С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Читайте также:  Спазм мышц влагалища или ложный вагинизм

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности не противопоказано. Тем не менее, существует потенциальный риск для плода (особенного мужского пола) при применении прогестерона в первые 4 месяца беременности.

Применение микронизированного прогестерона во II-III триместрах беременности может приводить к развитию заболеваний печени у беременных. Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили случаев аномалии развития плода при применении прогестерона при беременности.;Прогестерон проникает в грудное молоко.

Данных по применению препарата в период лактации недостаточно для того, чтобы оценить потенциальный риск для младенца.

Способ применения и дозы

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.;Пероральный путь введения;Препарат принимают внутрь, запивая водой.;В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Праджисан составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).

;При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).;При заместительной гормонотерапии в пери- и постменопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Праджисан применяется по 200 мг/сут в течение 10-12 дней.

;Вагинальный путь введения;Капсулы вводят глубоко во влагалище.

;Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае установления беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимума 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Такая доза может применяться на протяжении 60 дней.;Поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: рекомендуется принимать от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.;Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела рекомендуется принимать 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.;В случаях угрозы аборта или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг ежедневно в 2 приема в I и II триместрах беременности.

Побочные действия

При пероральном пути введения;Кровотечения «прорыва» или укорочение нормального менструального цикла, напряженность молочных желез (обычно в первый месяц лечения).;Сонливость, преходящее головокружение (как правило, через 1-3 ч после приема), тошнота.

Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, изменением режима приема препарата или переходом на вагинальный путь введения. Эти эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.;Ощущение усталости, мигрень, головная боль, кожная сыпь, зуд, желтуха, задержка жидкости.

;При пероральном и вагинальном пути введения;Аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).

Передозировка

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, укорочение нормального менструального цикла.

;Лечение: снижение дозы или коррекция режим приема, например, в случае сонливости и головокружения — 200 мг принимают перед сном с 12-го по 14-й день цикла или переходят на вагинальный путь введения: в случае укорочения менструального цикла — начать лечение позже в цикле, например с 19-го дня, вместо 17-го. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

При пероральном применении;При длительном одновременном применении барбитураты, карбамазепин, гидантоин или рифампицин могут снижать эффективность прогестерона.;Несмотря на ограниченные данные, предполагается, что активированный уголь и гризеофульвин также могут снижать эффективность препарата.

;Прогестерон может повышать терапевтические, фармакологические или токсические эффекты циклоспорина, теофиллина и тролеандомицина.;При вагинальном применении;Взаимодействие при интравагинальном применении не оценивалось.

Следует избегать одновременного введения других интравагинальных лекарственных средств во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Препарат нельзя применять с целью контрацепции.;При длительном лечении прогестероном необходимо периодически проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае наличия отклонений диагностических тестов функции печени или возникновения холестатической желтухи.

При применении эстроген и/или прогестаген-содержащих препаратов отмечались случаи развития хлоазмы, особенно у пациенток с наличием в анамнезе хлоазмы во время предшествующей беременности. У женщин со склонностью к развитию хлоазмы, подвергание кожи естественному или искусственному УФ-облучению может вызывать или усугублять течение хлоазмы.

;Необходимо наблюдать за пациентами с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат. Пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также наблюдаться периодически врачом.

;При лечении прогестероном может наблюдаться задержка жидкости, что может повлиять на течение эпилепсии, мигрени, бронхиальной астмы, сердечной или почечной недостаточности; такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;При пероральном приеме необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Отпуск по рецепту

Да

Прогестерон — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы (инъекции 1% и 2,5%)) гормонального препарата для контрацепции и лечения кровотечений у женщин, в том числе эффекты при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению гормонального препарата Прогестерон. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Прогестерона в своей практике.

Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Прогестерона при наличии имеющихся структурных аналогов.

Использование для лечения кровотечений, привычного выкидыша и контрацепции у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью.

Прогестерон — гестаген. Гормон желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки.

Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Не обладает андрогенной активностью.

Прогестерон оказывает слабое действие на метаболизм белка, способствует депонированию жиров и накоплению глюкозы в печени, а также снижает реабсорбцию натрия в почечных канальцах.

Прогестерон оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

Фармакокинетика

После внутримышечной инъекции всасывается быстро и практически полностью. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой — 50-60% и с калом — более 10%.

Показания

  • дисфункциональные маточные кровотечения;
  • метроррагия;
  • аменорея;
  • привычный выкидыш;
  • контрацепция.
  • Формы выпуска
  • Раствор для инъекций масляный (уколы) 1% и 2,5%.
  • Инструкция по применению и режим дозирования
  • Внутримышечно, взрослым высшая разовая доза0,025 г(2,5 мл 1% или 1 мл 2,5 % р-ра).

Режим дозирования индивидуальный. Доза, частота и продолжительность лечения определяются по схеме в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Побочное действие

  • повышение АД;
  • отеки;
  • нарушения функции печени, желтуха;
  • тошнота, рвота;
  • снижение либидо;
  • увеличение массы тела;
  • боль и напряжение в молочных железах;
  • нерегулярные маточные кровотечения;
  • головная боль;
  • депрессия.

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции печени или почек;
  • гепатит;
  • тромбоэмболические заболевания;
  • вагинальные кровотечения не установленного генеза;
  • карцинома молочной железы (за исключением случаев, при которых прогестерон применяется в составе комбинированной терапии данного заболевания).
  1. Применение при беременности и кормлении грудью
  2. В случаях крайней необходимости возможно применение прогестерона при беременности при установленной недостаточности гормонов желтого тела
  3. Прогестерон не применяют у женщин, планирующих беременность в ближайшее время.
  4. Особые указания
  5. С осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями функции печени или почек, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, эпилепсией, мигренью, депрессией.
  6. Лекарственное взаимодействие
  7. Уменьшает интенсивность действия препаратов, стимулирующих гладкие мышцы матки, анаболических стероидов, гонадотропных гормонов передней доли гипофиза.
  • Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
  • Усиливает действие диуретиков, антигипертензивных препаратов, иммунодепрессантов.
  • При одновременном применении с барбитуратами отмечается уменьшение действия прогестерона.
  • Аналоги гормонального препарата Прогестерон
  • Структурные аналоги по действующему веществу:
  • Ипрожин;
  • Крайнон;
  • Праджисан;
  • Прожестожель;
  • Утрожестан.
  • Нурофен — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 200 мг, форте, плюс, детский сироп или суспензия, свечи 60 мг, гель 5%) лекарства для лечения боли и лихорадки у взрослых, детей и при беременности
  • Аспирин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки в дозировке 100 мг, 500 мг, упса, кардио (сердечные), шипучие) препарата для разжижения крови, снятия боли и жара у взрослых, детей и при беременности
  • Аугментин — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 250 мг, 500 мг, 875 мг, суспензия 200 мг и 400 мг, уколы) лекарственного препарата для лечения инфекций у взрослых, детей и при беременности

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector